Nieuwe EU-vergunning EU

Itvisma

Besluit van de Europese Commissie van 30-06-2026 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/26/2038 · Itvisma is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (SMA) with a bi-allelic mutation in the S… · vergunninghouder: Novartis Europharm Limited · werkzame stof: onasemnogene abeparvovec · ATC M09AX09 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Itvisma

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/26/2038

Product	Itvisma 1,2 × 1014 vectorgenomen oplossing voor injectie
Ingeschreven	30-06-2026
Vergunninghouder	Novartis Europharm Limited
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	M09AX09 — Onasemnogene Abeparvovec
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (1)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
ZOLGENSMA 2 x 10¹³ vg/ml, oplossing voor infusie	Novartis Europharm Limited	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.