Nieuwe EU-vergunning EU

Austedo

Besluit van de Europese Commissie van 08-01-2026 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/1956 · Austedo is indicated for the treatment of moderate to severe tardive dyskinesia in adults. · vergunninghouder: Teva GmbH · werkzame stof: deutetrabenazine · ATC N07XX16 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Austedo

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1956

Product	Austedo 24 mg tabletten met verlengde afgifte
Ingeschreven	08-01-2026
Vergunninghouder	Teva GmbH
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	N07XX16 — Deutetrabenazine
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.