Nieuwe EU-vergunning EU

Agilus

Besluit van de Europese Commissie van 29-05-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/24/1805 · In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · vergunninghouder: Norgine B.V. · werkzame stof: Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Agilus

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1805

Product	Agilus 120 mg poeder voor oplossing voor injectie
Ingeschreven	29-05-2024
Vergunninghouder	Norgine B.V.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	M03CA01 — Dantrolene
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (1)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Dantrium, capsules 25 mg	Norgine B.V.	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.