LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · PL

Nieuwe geneesmiddelen — Nederland — september 2025

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 25-09-2026 20:42.

Alles Ingetrokken vergunningen26 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen36 Veiligheid (DHPC) Europese Unie1
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

alle dagen uitklappenalle dagen inklappen

29-09-2025maandag 29 september 2025

open dag ◀ ▶ 17 gebeurtenissen
Nieuw geregistreerd Lenvatinib Mylan 4 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133324 · Mylan Pharmaceuticals Limited · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Lenvatinib 1A Pharma 10 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133328 · 1A Pharma GmbH · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Palarccio 10 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133331 · Sandoz B.V. · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Syltezib 4 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133333 · Accord Healthcare B.V. · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Lenvatinib 1A Pharma 4 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133327 · 1A Pharma GmbH · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Xyvora 4 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133321 · Olpha AS · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Dimethylfumaraat Xiromed 240 mg, harde maagsapresistente capsules
Maagsapresistente capsule, hard · RVG 133669 · Medical Valley Invest AB · DIMETHYLFUMARAAT · ATC L04AX07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Palarccio 4 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133330 · Sandoz B.V. · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Dapagliflozine Reddy 5 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134056 · Reddy Holding GmbH · DAPAGLIFLOZINEPROPAANDIOL 1-WATER · ATC A10BK01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Lenvatinib Mylan 10 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133326 · Mylan Pharmaceuticals Limited · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Dimethylfumaraat Xiromed 120 mg, harde maagsapresistente capsules
Maagsapresistente capsule, hard · RVG 133666 · Medical Valley Invest AB · DIMETHYLFUMARAAT · ATC L04AX07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Syltezib 10 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133334 · Accord Healthcare B.V. · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Lenvatinib ratiopharm 4 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 134392 · ratiopharm GmbH · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Xyvora 10 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133322 · Olpha AS · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Lenvatinib ratiopharm 10 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 134393 · ratiopharm GmbH · LENVATINIBBESILAAT · ATC L01EX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Dapagliflozine Reddy 10 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134057 · Reddy Holding GmbH · DAPAGLIFLOZINEPROPAANDIOL 1-WATER · ATC A10BK01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Vincristinesulfaat Eureco-Pharma 1 mg/ml, oplossing voor injectie
Oplossing voor injectie · RVG 135532//100081 · Eureco-Pharma B.V. · VINCRISTINESULFAAT · ATC L01CA02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

25-09-2025donderdag 25 september 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Parallelimport Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aerosol, suspensie
Aërosol, suspensie · RVG 135692//107242 · Euro Registratie Collectief B.V. · FLUTICASONPROPIONAAT + FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER · ATC R03AK11
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

24-09-2025woensdag 24 september 2025

open dag ◀ ▶ 12 gebeurtenissen
Nieuw geregistreerd Macitentan Accord 10 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · EU/1/25/1970 · Accord Healthcare S.L.U. · MACITENTAN · ATC C02KX04
EU Europese Commissie: nieuwe EU-vergunning van 24-09-2025
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Appref 12,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133830 · Meren Pharma B.V. · EMPAGLIFLOZINE + METFORMINEHYDROCHLORIDE · ATC A10BD20
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Appref 5 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133828 · Meren Pharma B.V. · EMPAGLIFLOZINE + METFORMINEHYDROCHLORIDE · ATC A10BD20
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Appref 5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133829 · Meren Pharma B.V. · EMPAGLIFLOZINE + METFORMINEHYDROCHLORIDE · ATC A10BD20
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Vortioxetine HCS 15 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134145 · HCS B.V. · VORTIOXETINEHYDROBROMIDE · ATC N06AX26
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Hydroxychloroquinesulfaat Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133502 · Aurobindo Pharma B.V. · HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT · ATC P01BA02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Macitentan AccordPharma 10 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · EU/1/25/1971 · Accord Healthcare S.L.U. · MACITENTAN · ATC C02KX04
EU Europese Commissie: nieuwe EU-vergunning van 24-09-2025
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Appref 12,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133831 · Meren Pharma B.V. · EMPAGLIFLOZINE + METFORMINEHYDROCHLORIDE · ATC A10BD20
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Vortioxetine HCS 20 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134146 · HCS B.V. · VORTIOXETINEHYDROBROMIDE · ATC N06AX26
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Kisunla 350 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Concentraat voor oplossing voor infusie · EU/1/25/1926 · Eli Lilly Nederland B.V. · DONANEMAB · ATC N06DX05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Vortioxetine HCS 10 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134144 · HCS B.V. · VORTIOXETINEHYDROBROMIDE · ATC N06AX26
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Vortioxetine HCS 5 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134143 · HCS B.V. · VORTIOXETINEHYDROBROMIDE · ATC N06AX26
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

23-09-2025dinsdag 23 september 2025

open dag ◀ ▶ 23 gebeurtenissen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131673 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131676 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131667 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131664 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131662 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131659 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131671 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131668 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131670 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131657 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Sildenafil Adamed 50 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 135014 · Adamed Pharma S.A. · SILDENAFILCITRAAT · ATC G04BE03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131663 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131674 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131678 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131672 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131669 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131658 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131660 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131677 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131661 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Levocarnitine Expharma 330 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133937 · ExtractumPharma Zrt. · LEVOCARNITINE · ATC A16AA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 131675 · Althera Laboratories Limited · ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER + EZETIMIB · ATC C10BA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Vincristinesulfaat Eureco-Pharma 1 mg/ml, oplossing voor injectie
Oplossing voor injectie · RVG 135531//100081 · Eureco-Pharma B.V. · VINCRISTINESULFAAT · ATC L01CA02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

19-09-2025vrijdag 19 september 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Nieuw geregistreerd Posaconazol Aurobindo 100 mg, maagsapresistente tabletten
Maagsapresistente tablet · RVG 130592 · Aurobindo Pharma B.V. · POSACONAZOL · ATC J02AC04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
eerdere dagen →

In totaal 113 gebeurtenissen in deze categorie.