LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · UK · HR · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 08-10-2026 08:25.

Alles Ingetrokken vergunningen23 Terugroepacties Nieuwe geneesmiddelen42 Veiligheid (DHPC) Europese Unie70

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

28-09-2026maandag 28 september 2026 · 10 dagen geleden

open dag ◀ ▶ 3 gebeurtenissen
Besluit van de Europese Commissie EU ZINPLAVA
nr. EU/1/16/1156 · toegelaten op 18-01-2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Cegfila
nr. EU/1/19/1409 · toegelaten op 19-12-2019 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Baiama
nr. EU/1/24/1887 · toegelaten op 13-01-2025 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

26-09-2026zaterdag 26 september 2026 · 12 dagen geleden

open dag ◀ ▶ 7 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Zokovea
nr. EU/1/26/2062 · Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Ubeslo
nr. EU/1/26/2055 · Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Tafamidis Accord
nr. EU/1/26/2065 · Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Ruxolitinib Viatris
nr. EU/1/26/2064 · Myelofibrosis (MF) Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Riociguat Accord
nr. EU/1/26/2059 · Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Nylaspeg
nr. EU/1/26/2051 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Evlarco
nr. EU/1/26/2056 · Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

25-09-2026vrijdag 25 september 2026 · 13 dagen geleden

open dag ◀ ▶ 8 gebeurtenissen · 1 belangrijk
Herroepen in de EU EU Aumseqa
nr. EU/1/25/2006 · toegelaten op 12-02-2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Cavoley
nr. EU/1/26/2066 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics s.r.o · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Usymro
nr. EU/1/25/1957 · toegelaten op 14-08-2025 · Adult Crohn’s Disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Ozurdex
nr. EU/1/10/638 · toegelaten op 27-07-2010 · OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Lacosamide Adroiq
nr. EU/1/23/1732 · toegelaten op 31-05-2023 · Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Imlygic
nr. EU/1/15/1064 · toegelaten op 16-12-2015 · Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Humira
nr. EU/1/03/256 · toegelaten op 08-09-2003 · Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Aumseqa
nr. EU/1/25/2006 · toegelaten op 12-02-2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

In totaal 426 gebeurtenissen in deze categorie.