Simvachol
Simvastatinum · Tabletki powlekane · 10 mg
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ATC: C10AA01 Kategoria dostępności: Rp Pozwolenie: 09410 (Bezterminowe)
Co opisuje ChPL leku Simvachol
3wskazań (pkt 4.1)
8przeciwwskazań w chorobach i stanach
34interakcji lek–lek (pkt 4.5)
40działań niepożądanych (pkt 4.8)
Wskazania do stosowania
- Hipercholesterolemia pierwotna
- Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
- Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Choroby i stany pacjenta wymienione w ChPL
PrzeciwwskazanieAspAT/AlAT >3×GGN (utrzymujące się, niewyjaśnione)
PrzeciwwskazanieCiąża
PrzeciwwskazanieCiężkie zaburzenie czynności wątroby (Child-Pugh C)
PrzeciwwskazanieCzynna choroba wątroby lub niewyjaśniona trwała hiperaminotransferaza (>3×GGN)
PrzeciwwskazanieKarmienie piersią
PrzeciwwskazanieNiedobór laktazy
PrzeciwwskazanieNietolerancja galaktozy
PrzeciwwskazanieZespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
NiezalecaneCiężka niewydolność nerek
NiezalecaneGenotyp SLCO1B1 c.521T>C (nosiciele allelu C)
NiezalecaneMiastenia (myasthenia gravis)
NiezalecaneMiopatia w wywiadzie
NiezalecanePochodzenie azjatyckie
NiezalecaneŚródmiąższowa choroba płuc (długotrwała terapia statynami)
NiezalecaneUzależnienie od alkoholu
OstrzeżenieDziedziczne zaburzenia mięśni (np. dystrofie mięśniowe)
OstrzeżenieNiedoczynność tarczycy
OstrzeżenieOporna na leczenie lub nieleczona niedoczynność tarczycy
Ostrzeżeniepłeć żeńska
OstrzeżenieZaburzenia czynności nerek
MonitorowanieChoroba wieńcowa (duże ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych)
MonitorowanieCukrzyca (ryzyko hiperglikemii)
MonitorowaniePacjenci z wysokim ryzykiem cukrzycy
MonitorowanieUmiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 30–59 ml/min)
MonitorowanieWiek > 65 lat
Dosłowne cytaty z ChPL, numery punktów i interakcje z innymi lekami są w karcie leku dla farmaceutów i lekarzy —
załóż konto.
Opakowania i refundacja
| Opakowanie | Kod EAN/GTIN | Dostępność |
| 28 tabl. | 05909990941025 | Rp |
| 28 tabl. | 05909990941124 | Rp |
| 56 tabl. | 05909990422340 | Rp |
Lek nie figuruje w aktualnym wykazie leków refundowanych MZ — cenę ustala apteka.
Zmiany na rynku
- 22.09.2026 Usunięty z rejestru: Simvachol, 40 mg (pozwolenie wygasło 2023-06-16)
- 01.10.2025 Znika z listy „Leki wytwarzane w Polsce (obniżona odpłatność)” od 01.10.2025: Simvachol, tabl. powl., 20 mg
- 01.10.2025 Znika z listy „Leki wytwarzane w Polsce (obniżona odpłatność)” od 01.10.2025: Simvachol, tabl. powl., 10 mg
- 01.10.2025 Znika z listy „Leki bezpłatne dla dzieci i młodzieży do 18 lat” od 01.10.2025: Simvachol, tabl. powl., 20 mg
- 01.10.2025 Znika z listy „Leki bezpłatne dla dzieci i młodzieży do 18 lat” od 01.10.2025: Simvachol, tabl. powl., 10 mg
- 01.10.2025 Znika z listy „Leki bezpłatne dla seniorów 65+” od 01.10.2025: Simvachol, tabl. powl., 20 mg
- 01.10.2025 Znika z listy „Leki bezpłatne dla seniorów 65+” od 01.10.2025: Simvachol, tabl. powl., 10 mg
- 01.10.2025 Koniec refundacji od 01.10.2025: Simvachol, tabl. powl., 20 mg
Inne leki z substancją Simvastatinum
Przegląd lekowy z lekiem Simvachol
Dla farmaceutów i lekarzy: interakcje z innymi lekami pacjenta, przeciwwskazania w chorobach współistniejących i dublowanie terapii — z cytatem z ChPL.
Załóż konto
Jak to działa
Dane z Rejestru Produktów Leczniczych, Charakterystyki Produktu Leczniczego
i wykazu leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia. Lekoskop jest narzędziem dla farmaceutów i lekarzy; nie jest wyrobem medycznym i nie formułuje zaleceń.
Pacjentom zalecamy rozmowę o lekach z farmaceutą lub lekarzem.