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Unione europea — decisioni della Commissione europea — febbraio 2024

Revoche e sospensioni, ritiri di lotti, farmaci carenti, note di sicurezza, rimborsabilità e nuovi medicinali — ogni giorno, automaticamente. Ultimo aggiornamento: 26/09/2026 08:15.

Tutto Revoche e sospensioni143 Ritiri di lotti Nuovi medicinali11 Farmaci carenti442 Sicurezza (NII) Rimborsabilità e prezzi Unione europea36
azzera

Fonti: seguiamo le variazioni sulla base delle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): l'elenco dei medicinali autorizzati (open data), confrontato ogni giorno con lo stato precedente, l'elenco dei farmaci carenti, i provvedimenti per difetti di qualità (ritiri di lotti, pubblicati trimestralmente), le Note Informative Importanti e le liste di rimborsabilità A/H. Le decisioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata provengono dal Registro dell'Unione della Commissione europea (badge UE). Alternative con lo stesso principio attivo: banca dati Lekoskop.

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23/02/2024venerdì 23 febbraio 2024

apri giorno ◀ ▶ 1 evento
Non rinnovato nell’UE UE BLENREP
n. EU/1/20/1474 · autorizzato il 25/08/2020 · BLENREP is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

22/02/2024giovedì 22 febbraio 2024

apri giorno ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Ritirato nell’UE UE Zoledronic acid Hospira
n. EU/1/12/800 · autorizzato il 19/11/2012 · <u>Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml and 4 mg/100 ml:</u><ul><li>Prevention of skeletal related events (pathol… · Pfizer Europe MA EEIG · zoledronic acid · ATC M05BA08
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

19/02/2024lunedì 19 febbraio 2024

apri giorno ◀ ▶ 1 evento
Nuova autorizzazione UE UE Dabigatran etexilate Teva
n. EU/1/23/1769 · Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Teva GmbH · dabigatran etexilate · ATC B01AE07
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

16/02/2024venerdì 16 febbraio 2024

apri giorno ◀ ▶ 3 eventi
Nuova autorizzazione UE UE Velsipity
n. EU/1/23/1790 · Velsipity is indicated for the treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely act… · Pfizer Europe MA EEIG · etrasimod · ATC L04AE05
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Pomalidomide Viatris
n. EU/1/23/1785 · Pomalidomide Viatris in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Viatris Limited · pomalidomide · ATC L04AX06
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Ibuprofen Gen.Orph
n. EU/1/23/1791 · Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 w… · Gen.Orph · ibuprofen · ATC C01EB16
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

09/02/2024venerdì 9 febbraio 2024

apri giorno ◀ ▶ 4 eventi · 1 importante
Ritirato nell’UE UE Apealea
n. EU/1/18/1292 · autorizzato il 20/11/2018 · Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of… · Inceptua AB · paclitaxel · ATC L01CD01
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Skyclarys
n. EU/1/23/1786 · Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Mevlyq
n. EU/1/23/1789 · Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Casgevy
n. EU/1/23/1787 · β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
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