LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Promjene na tržištu lijekova u Hrvatskoj — rujan 2026.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 15. 10. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja3 Povlačenje serija3 Novi lijekovi (EU)12 Sigurnost (DHPC)2 Europska unija63
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

28. 9. 2026.ponedjeljak, 28. rujna 2026.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Odluka Europske komisije EU ZINPLAVA
br. EU/1/16/1156 · odobreno 18. 1. 2017. · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Cegfila
br. EU/1/19/1409 · odobreno 19. 12. 2019. · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Baiama
br. EU/1/24/1887 · odobreno 13. 1. 2025. · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

26. 9. 2026.subota, 26. rujna 2026.

otvori dan ◀ ▶ 7 događaja
Novo odobrenje EU EU Zokovea
br. EU/1/26/2062 · Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Ubeslo
br. EU/1/26/2055 · Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Tafamidis Accord
br. EU/1/26/2065 · Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Ruxolitinib Viatris
br. EU/1/26/2064 · Myelofibrosis (MF) Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Riociguat Accord
br. EU/1/26/2059 · Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Nylaspeg
br. EU/1/26/2051 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Evlarco
br. EU/1/26/2056 · Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
Što to znači, detalji

Učitavanje…

25. 9. 2026.petak, 25. rujna 2026.

otvori dan ◀ ▶ 9 događaja · 1 važnih
Ukinuto u EU EU Aumseqa
br. EU/1/25/2006 · odobreno 12. 2. 2026. · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Cavoley
br. EU/1/26/2066 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics s.r.o · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukinuto odobrenje Lamisil 250 mg tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-798097379 · Novartis Hrvatska d.o.o. · terbinafinklorid
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Usymro
br. EU/1/25/1957 · odobreno 14. 8. 2025. · Adult Crohn’s Disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Ozurdex
br. EU/1/10/638 · odobreno 27. 7. 2010. · OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Lacosamide Adroiq
br. EU/1/23/1732 · odobreno 31. 5. 2023. · Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Imlygic
br. EU/1/15/1064 · odobreno 16. 12. 2015. · Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Humira
br. EU/1/03/256 · odobreno 8. 9. 2003. · Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Aumseqa
br. EU/1/25/2006 · odobreno 12. 2. 2026. · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Što to znači, detalji

Učitavanje…

23. 9. 2026.srijeda, 23. rujna 2026.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Pismo zdravstvenim radnicima Mysimba (naltrekson, bupropion)
Nositelj odobrenja Orexigen Therapeutics Ireland Limited je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnici…
Što to znači, detalji

Učitavanje…

22. 9. 2026.utorak, 22. rujna 2026.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povlačenje serije Razagilin Belupo 1 mg tablete
do razine ljekarni · dobivenog rezultata izvan specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari
Serije: 26255094
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 91 događaja ovog mjeseca.