LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Promjene na tržištu lijekova u Hrvatskoj — prosinac 2025.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 27. 9. 2026. 13:39

Sve Ukinuta odobrenja19 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija36
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

22. 12. 2025.ponedjeljak, 22. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU WAYRILZ
br. EU/1/25/1974 · WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

19. 12. 2025.petak, 19. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Copiktra
br. EU/1/21/1542 · odobreno 19. 5. 2021. · Copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: • Relapsed or refractory chron… · Secura Bio Limited · duvelisib · ATC L01EM04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Ukinuto odobrenje Rivaroksaban Onkogen 20 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-324231856 · Onkogen Kft. · rivaroksaban
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Rivaroksaban Onkogen 15 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-545311525 · Onkogen Kft. · rivaroksaban
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Rivaroksaban Onkogen 10 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-059592889 · Onkogen Kft. · rivaroksaban
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

18. 12. 2025.četvrtak, 18. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 2 važnih
Povučeno u EU EU Mimpara
br. EU/1/04/292 · odobreno 22. 10. 2004. · Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenanc… · Amgen Europe B.V. · Cinacalcet · ATC H05BX01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Povučeno u EU EU Lyxumia
br. EU/1/12/811 · odobreno 1. 2. 2013. · Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in… · Sanofi Winthrop Industrie · lixisenatide · ATC A10BJ03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

17. 12. 2025.srijeda, 17. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povlačenje serije Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml prašak i otapalo za otopinu, 30 ml (eritromicin; cinkov acetat)
do razine ljekarni · odstupanja od načela dobre proizvođačke prakse od strane proizvođača djelatne tvari
Serije: D35657
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Obavijest HALMED-a ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

16. 12. 2025.utorak, 16. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Ukinuto odobrenje Sunitinib Krka 50 mg tvrde kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-322890549 · Krka - farma d.o.o. · sunitinibmalat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Sunitinib Krka 25 mg tvrde kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-220922049 · Krka - farma d.o.o. · sunitinibmalat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Sunitinib Krka 12,5 mg tvrde kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-808339639 · Krka - farma d.o.o. · sunitinibmalat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
stariji dani →

Ukupno 23 događaja ovog mjeseca.