LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Promjene na tržištu lijekova u Hrvatskoj — prosinac 2024.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 27. 9. 2026. 13:39

Sve Ukinuta odobrenja19 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija36
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

30. 12. 2024.ponedjeljak, 30. prosinca 2024.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja · 2 važnih
Povlačenje serije Kreon 10 000 želučanootporne kapsule
do razine ljekarni · neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na mikrobiološko onečišćenje predmetne serije lijeka
Serije: 64840
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Obavijest HALMED-a ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Povlačenje serije Nizoral 20mg/g (ketokonazol)
do razine ljekarni · regulatornih razloga, stoga trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek
Serije: NKB4P01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Obavijest HALMED-a ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Monopril 10 mg tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-356056023 · Bausch Health Ireland Limited · fosinoprilnatrij
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Monopril plus 20 mg/12,5 mg tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-525879292 · Bausch Health Ireland Limited · fosinoprilnatrij; hidroklorotiazid
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

23. 12. 2024.ponedjeljak, 23. prosinca 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Ukinuto odobrenje Lercanil ACE 20 mg/10 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-273199732 · Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. · enalaprilmaleat; lerkanidipinklorid
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Lercanil ACE 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-463199110 · Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. · enalaprilmaleat; lerkanidipinklorid
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

19. 12. 2024.četvrtak, 19. prosinca 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 1 važnih
Pismo zdravstvenim radnicima povlačenju lijeka Alofisel (darvastrocel) s tržišta Europske unije uslijed toga što više ne pokazuje kliničku korist koja bi opravdala daljnju primjenu
Nositelj odobrenja Takeda Pharma A/S je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju lije…
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Pismo na halmed.hr ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Novo odobrenje EU EU Buprenorphine Neuraxpharm
br. EU/1/24/1809 · Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

18. 12. 2024.srijeda, 18. prosinca 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Ukinuto odobrenje Gentamicin B. Braun 3 mg/ml otopina za infuziju
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-082499820 · B. Braun Adria d.o.o. · gentamicinsulfat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

17. 12. 2024.utorak, 17. prosinca 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 1 važnih
Povlačenje serije Bisobel 5 mg tablete
do razine ljekarni · povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji
Serije: 29505022, 29507022
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Obavijest HALMED-a ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Qvar Autohaler 100 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, otopina
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-437566692 · Pliva Hrvatska d.o.o. · beklometazondipropionat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
stariji dani →

Ukupno 18 događaja ovog mjeseca.