LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Promjene na tržištu lijekova u Hrvatskoj — svibanj 2024.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 15. 10. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja3 Povlačenje serija3 Novi lijekovi (EU)12 Sigurnost (DHPC)2 Europska unija63
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

29. 5. 2024.srijeda, 29. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Ukinuto odobrenje Vildagliptin Galenicum 50 mg tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-996710193 · Galenicum Health S.L. · vildagliptin
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Novo odobrenje EU EU Qalsody
br. EU/1/23/1783 · Qalsody is indicated for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a m… · Biogen Netherlands B.V. · tofersen · ATC N07XX22
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Agilus
br. EU/1/24/1805 · In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · Norgine B.V. · Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

27. 5. 2024.ponedjeljak, 27. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Neoatricon
br. EU/1/24/1804 · Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children < 18 years. · BrePco Biopharma Ltd. · dopamine hydrochloride · ATC C01CA04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Lytenava
br. EU/1/24/1798 · Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). · Outlook Therapeutics NL B.V. · bevacizumab gamma · ATC S01LA08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

20. 5. 2024.ponedjeljak, 20. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja
Ukinuto odobrenje Atozet 10 mg/80 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-602129736 · Organon Pharma d.o.o. · ezetimib; atorvastatinkalcij trihidrat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Atozet 10 mg/40 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-232001393 · Organon Pharma d.o.o. · ezetimib; atorvastatinkalcij trihidrat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Atozet 10 mg/20 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-567039012 · Organon Pharma d.o.o. · ezetimib; atorvastatinkalcij trihidrat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Atozet 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-532747774 · Organon Pharma d.o.o. · ezetimib; atorvastatinkalcij trihidrat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

18. 5. 2024.subota, 18. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 9 događaja
Ukinuto odobrenje Fenesa 200 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-878459826 · Zentiva k.s. · sorafenibtosilat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Tiramat 100 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-992783167 · Belupo lijekovi i kozmetika d.d. · topiramat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Tiramat 50 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-944241717 · Belupo lijekovi i kozmetika d.d. · topiramat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Tiramat 25 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-258427363 · Belupo lijekovi i kozmetika d.d. · topiramat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Torvas 40 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-301530683 · Belupo lijekovi i kozmetika d.d. · atorvastatinkalcij
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Torvas 20 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-529554392 · Belupo lijekovi i kozmetika d.d. · atorvastatinkalcij
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Torvas 10 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-531362877 · Belupo lijekovi i kozmetika d.d. · atorvastatinkalcij
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Soline 5 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-839084856 · Mibe Pharmaceuticals d.o.o. · solifenacinsukcinat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Soline 10 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-106916712 · Mibe Pharmaceuticals d.o.o. · solifenacinsukcinat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

17. 5. 2024.petak, 17. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 5 događaja
Ukinuto odobrenje Imatinib Sandoz 400 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-270533119 · Sandoz d.o.o. · imatinibmesilat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Imatinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-570326507 · Sandoz d.o.o. · imatinibmesilat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Novo odobrenje EU EU Wyost
br. EU/1/24/1812 · • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU FABHALTA
br. EU/1/24/1802 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Awiqli
br. EU/1/24/1815 · Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
stariji dani →

Ukupno 25 događaja ovog mjeseca.