LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Promjene na tržištu lijekova u Hrvatskoj

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

2. 1. 2026.petak, 2. siječnja 2026.

otvori dan ◀ ▶ 5 događaja
Ukinuto odobrenje Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-486784376 · Pliva Hrvatska d.o.o. · ksilometazolinklorid; dekspantenol
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Isoprinosine Ewopharma 500 mg tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-152615722 · Ewopharma International s.r.o. · inozin acedoben dimepranol
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Vancomycin Kabi 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-807547663 · Fresenius Kabi d.o.o. · vankomicinklorid
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Vancomycin Kabi 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-255730442 · Fresenius Kabi d.o.o. · vankomicinklorid
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Tazoprox 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-025583691 · Panpharma · piperacilinnatrij; tazobaktamnatrij
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

22. 12. 2025.ponedjeljak, 22. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU WAYRILZ
br. EU/1/25/1974 · WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

19. 12. 2025.petak, 19. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Copiktra
br. EU/1/21/1542 · odobreno 19. 5. 2021. · Copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: • Relapsed or refractory chron… · Secura Bio Limited · duvelisib · ATC L01EM04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Ukinuto odobrenje Rivaroksaban Onkogen 20 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-324231856 · Onkogen Kft. · rivaroksaban
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Rivaroksaban Onkogen 15 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-545311525 · Onkogen Kft. · rivaroksaban
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Rivaroksaban Onkogen 10 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-059592889 · Onkogen Kft. · rivaroksaban
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

18. 12. 2025.četvrtak, 18. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 2 važnih
Povučeno u EU EU Mimpara
br. EU/1/04/292 · odobreno 22. 10. 2004. · Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenanc… · Amgen Europe B.V. · Cinacalcet · ATC H05BX01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Povučeno u EU EU Lyxumia
br. EU/1/12/811 · odobreno 1. 2. 2013. · Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in… · Sanofi Winthrop Industrie · lixisenatide · ATC A10BJ03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

17. 12. 2025.srijeda, 17. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povlačenje serije Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml prašak i otapalo za otopinu, 30 ml (eritromicin; cinkov acetat)
do razine ljekarni · odstupanja od načela dobre proizvođačke prakse od strane proizvođača djelatne tvari
Serije: D35657
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Obavijest HALMED-a ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
← noviji dani stariji dani →

Ukupno 972 događaja.