Novi lijekovi (EU) — Hrvatska

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 30. 9. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja18 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija37

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

25. 9. 2024.srijeda, 25. rujna 2024.

2 događaja

Novo odobrenje EU EU Otulfi

br. EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05

Što to znači, detalji

Učitavanje…

detalji i trajna poveznica Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Novo odobrenje EU EU Fymskina

br. EU/1/24/1862 · Plaque psoriasis Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05

Što to znači, detalji

Učitavanje…

detalji i trajna poveznica Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Ukupno 2 događaja ovog dana.

Legenda

obustava ili ukidanje odobrenja u EU

povlačenje serije, pismo zdravstvenim radnicima

ukinuto odobrenje, novi lijek

Povlačenje serije ne znači povlačenje lijeka: lijek i dalje ima odobrenje, odnosi se samo na navedene serije.

Arhiva

Izvori

HALMED — rješenja o ukidanju — s datumom i razlogom, arhiva od 2024.
HALMED — novosti — povlačenja serija i pisma zdravstvenim radnicima.
Registar Unije — odluke Europske komisije.