LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Novi lijekovi (EU) — Hrvatska

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

28. 7. 2025.ponedjeljak, 28. srpnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU RIULVY
br. EU/1/25/1947 · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Maapliv
br. EU/1/25/1955 · Maapliv is indicated for the treatment of maple syrup urine disease (MSUD) presenting with an acute decompensa… · Recordati Rare Diseases · amino acids · ATC B05BA01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

23. 7. 2025.srijeda, 23. srpnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU BLENREP
br. EU/1/25/1948 · Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: • in combination… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

18. 7. 2025.petak, 18. srpnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Novo odobrenje EU EU Itovebi
br. EU/1/25/1942 · Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris
br. EU/1/25/1952 · Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Conexxence
br. EU/1/25/1954 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

17. 7. 2025.četvrtak, 17. srpnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 5 događaja
Novo odobrenje EU EU Rolcya
br. EU/1/25/1958 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Ezmekly
br. EU/1/25/1950 · Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · Merck Europe B.V. · mirdametinib · ATC L01EE05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Bomyntra
br. EU/1/25/1953 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Aucatzyl
br. EU/1/25/1951 · Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractor… · Autolus GmbH · obecabtagene autoleucel · ATC L01XL12
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Attrogy
br. EU/1/25/1929 · Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 p… · Purpose Pharma International AB · Diflunisal
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

30. 6. 2025.ponedjeljak, 30. lipnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja
Novo odobrenje EU EU Oczyesa
br. EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Evfraxy
br. EU/1/25/1946 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Dazublys
br. EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Alyftrek
br. EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
← noviji dani stariji dani →

Ukupno 272 događaja u ovoj kategoriji.