LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Novi lijekovi (EU) — Hrvatska

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

20. 1. 2025.ponedjeljak, 20. siječnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Lazcluze
br. EU/1/24/1886 · Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · Janssen-Cilag International NV · lazertinib · ATC L01EB09
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU KAVIGALE
br. EU/1/24/1900 · KAVIGALE is indicated for the pre exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents 12 years of age a… · AstraZeneca AB · Sipavibart · ATC J06BD09
Što to znači, detalji

Učitavanje…

13. 1. 2025.ponedjeljak, 13. siječnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 5 događaja
Novo odobrenje EU EU SIILTIBCY
br. EU/1/24/1882 · SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · Serum Life Science Europe GmbH · rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Gohibic
br. EU/1/24/1884 · Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS CoV2 induced acute respiratory distress syn… · InflaRx GmbH · vilobelimab · ATC L04AJ10
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Baiama
br. EU/1/24/1887 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Ahzantive
br. EU/1/24/1888 · Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU AUGTYRO
br. EU/1/24/1883 · AUGTYRO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ROS1-positive advanced non-small … · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · repotrectinib · ATC L01EX28
Što to znači, detalji

Učitavanje…

19. 12. 2024.četvrtak, 19. prosinca 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Buprenorphine Neuraxpharm
br. EU/1/24/1809 · Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

13. 12. 2024.petak, 13. prosinca 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Alhemo
br. EU/1/24/1881 · Alhemo is indicated for routine prophylaxis of bleeding in patients 12 years of age or more with: • haemophil… · Novo Nordisk A/S · concizumab · ATC B02BX10
Što to znači, detalji

Učitavanje…

12. 12. 2024.četvrtak, 12. prosinca 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU IMULDOSA
br. EU/1/24/1872 · Adult Crohn’s Disease IMULDOSA isindicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Eltrombopag Viatris
br. EU/1/24/1869 · Eltrombopag Viatris is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP… · Viatris Limited · eltrombopag · ATC B02BX05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 272 događaja u ovoj kategoriji.