LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Novi lijekovi (EU) — Hrvatska

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

19. 2. 2024.ponedjeljak, 19. veljače 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Dabigatran etexilate Teva
br. EU/1/23/1769 · Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Teva GmbH · dabigatran etexilate · ATC B01AE07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

16. 2. 2024.petak, 16. veljače 2024.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Novo odobrenje EU EU Velsipity
br. EU/1/23/1790 · Velsipity is indicated for the treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely act… · Pfizer Europe MA EEIG · etrasimod · ATC L04AE05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Pomalidomide Viatris
br. EU/1/23/1785 · Pomalidomide Viatris in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Viatris Limited · pomalidomide · ATC L04AX06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Ibuprofen Gen.Orph
br. EU/1/23/1791 · Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 w… · Gen.Orph · ibuprofen · ATC C01EB16
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

9. 2. 2024.petak, 9. veljače 2024.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Novo odobrenje EU EU Skyclarys
br. EU/1/23/1786 · Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Mevlyq
br. EU/1/23/1789 · Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Casgevy
br. EU/1/23/1787 · β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

25. 1. 2024.četvrtak, 25. siječnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Omjjara
br. EU/1/23/1782 · Omjjara is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with mode… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · momelotinib · ATC L01EJ04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

5. 1. 2024.petak, 5. siječnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 7 događaja
Novo odobrenje EU EU Uzpruvo
br. EU/1/23/1784 · Paediatric plaque psoriasis Uzpruvo is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in … · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Spexotras
br. EU/1/23/1781 · Low-grade glioma Spexotras in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of paediatric pati… · Novartis Europharm Limited · trametinib · ATC L01EE01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Rystiggo
br. EU/1/23/1780 · Rystiggo is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised myasthenia gravis (gMG… · UCB Pharma S.A. · rozanolixizumab · ATC L04AG16
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Rimmyrah
br. EU/1/23/1779 · Rimmyrah is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · ranibizumab · ATC S01LA04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Naveruclif
br. EU/1/23/1778 · Naveruclif monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have f… · Accord Healthcare S.L.U. · paclitaxel · ATC L01CD01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Krazati
br. EU/1/23/1744 · Krazati as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung canc… · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · adagrasib · ATC L01XX77
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Azacitidine Kabi
br. EU/1/23/1777 · Azacitidine Kabi is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · Azacitidine · ATC L01BC07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
← noviji dani

Ukupno 272 događaja u ovoj kategoriji.