LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije — siječanj 2026.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 27. 9. 2026. 13:39

Sve Ukinuta odobrenja19 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija36
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

30. 1. 2026.petak, 30. siječnja 2026.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Ogluo
br. EU/1/20/1523 · odobreno 11. 2. 2021. · Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years… · Strongbridge Dublin Limited · glucagon · ATC H04AA01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

19. 1. 2026.ponedjeljak, 19. siječnja 2026.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Dawnzera
br. EU/1/25/2001 · Dawnzera is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and… · Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · Donidalorsen · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Aqneursa
br. EU/1/25/1928 · Aqneursa is indicated for the treatment of neurological manifestations of Niemann-Pick type C (NPC) disease, i… · IntraBio Ireland Limited · levacetylleucine · ATC N07XX
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

15. 1. 2026.četvrtak, 15. siječnja 2026.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Lumark
br. EU/1/15/1013 · odobreno 19. 6. 2015. · Lumark is a radiopharmaceutical precursor. It is not intended for direct use in patients. This medicinal must … · IDB Holland B.V. · lutetium, isotope of mass 177 · ATC V10XX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

9. 1. 2026.petak, 9. siječnja 2026.

otvori dan ◀ ▶ 5 događaja
Novo odobrenje EU EU Waskyra
br. EU/1/25/1996 · Waskyra is indicated for the treatment of patients aged 6 months and older with Wiskott-Aldrich Syndrome (WAS)… · Fondazione Telethon ETS · etuvetidigene autotemcel · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU VacPertagen
br. EU/1/25/1999 · VacPertagen is indicated for: • booster immunisation against pertussis of individuals 12 years of age and ol… · BioNet Europe · Pertussis vaccine (recombinant, acellular, component, adsorbed) · ATC J07AJ02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Ondibta
br. EU/1/25/2000 · Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. · Sandoz GmbH · Insulin glargine · ATC A10AE04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Inluriyo
br. EU/1/25/2003 · Inluriyo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive… · Eli Lilly Nederland B.V. · Imlunestrant · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Enzalutamide Accordpharma
br. EU/1/25/1990 · Enzalutamide Accordpharma is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy … · Accord Healthcare S.L.U. · Enzalutamide · ATC L02BB04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

8. 1. 2026.četvrtak, 8. siječnja 2026.

otvori dan ◀ ▶ 6 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Mulpleo
br. EU/1/18/1348 · odobreno 18. 2. 2019. · Mulpleo is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease… · Shionogi B.V. · lusutrombopag · ATC B02BX07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Teizeild
br. EU/1/25/1998 · Teizeild is indicated to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and paediatric patients 8 y… · Sanofi Winthrop Industrie · Teplizumab · ATC A10XX01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Teduglutide Viatris
br. EU/1/25/2005 · Teduglutide Viatris is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age and above wi… · Viatris Limited · teduglutide · ATC A16AX08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Osqay
br. EU/1/25/1997 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Theramex Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU GalenVita
br. EU/1/25/2004 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (<sup>6… · Curium Romania SRL · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Austedo
br. EU/1/25/1956 · Austedo is indicated for the treatment of moderate to severe tardive dyskinesia in adults. · Teva GmbH · deutetrabenazine · ATC N07XX16
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Ukupno 15 događaja u ovoj kategoriji.