LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije — kolovoz 2025.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 27. 9. 2026. 13:39

Sve Ukinuta odobrenja20 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija37
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

25. 8. 2025.ponedjeljak, 25. kolovoza 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Zemcelpro
br. EU/1/25/1960 · Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Yeytuo
br. EU/1/25/1976 · Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

22. 8. 2025.petak, 22. kolovoza 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Nintedanib Viatris
br. EU/1/25/1959 · Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

21. 8. 2025.četvrtak, 21. kolovoza 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Imreplys
br. EU/1/25/1924 · Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

18. 8. 2025.ponedjeljak, 18. kolovoza 2025.

otvori dan ◀ ▶ 6 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Eksunbi
br. EU/1/24/1858 · odobreno 12. 9. 2024. · Crohn’s Disease Eksunbi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Vivlipeg
br. EU/1/25/1967 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Rezdiffra
br. EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU MYNZEPLI
br. EU/1/25/1964 · MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris
br. EU/1/25/1966 · Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Afiveg
br. EU/1/25/1965 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

14. 8. 2025.četvrtak, 14. kolovoza 2025.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja
Novo odobrenje EU EU Vgenfli
br. EU/1/25/1961 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Usymro
br. EU/1/25/1957 · Adult Crohn’s disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Ogsiveo
br. EU/1/25/1932 · Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Eiyzey
br. EU/1/25/1963 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
stariji dani →

Ukupno 19 događaja u ovoj kategoriji.