LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 15. 10. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja2 Povlačenje serija2 Novi lijekovi (EU)8 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija36

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

5. 10. 2026.ponedjeljak, 5. listopada 2026.

10 događaja
Odluka Europske komisije EU Yuvanci
br. EU/1/24/1859 · odobreno 27. 9. 2024. · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Vevzuo
br. EU/1/25/1945 · odobreno 25. 6. 2025. · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Tenofovir disoproxil Viatris
br. EU/1/16/1129 · odobreno 8. 12. 2016. · HIV-1 infection Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antir… · Viatris Limited · Tenofovir disoproxil · ATC J05AF07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Mirvaso
br. EU/1/13/904 · odobreno 21. 2. 2014. · Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Memantine Accord
br. EU/1/13/880 · odobreno 4. 12. 2013. · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Kovaltry
br. EU/1/15/1076 · odobreno 18. 2. 2016. · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Kostaive
br. EU/1/24/1873 · odobreno 12. 2. 2025. · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU ELAHERE
br. EU/1/24/1866 · odobreno 14. 11. 2024. · ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Dazparda
br. EU/1/26/2029 · odobreno 27. 4. 2026. · Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Daxas
br. EU/1/10/636 · odobreno 5. 7. 2010. · Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 10 događaja ovog dana.