Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 3. 10. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja16 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)12 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija70

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

28. 7. 2025.ponedjeljak, 28. srpnja 2025.

2 događaja

Novo odobrenje EU EU RIULVY

br. EU/1/25/1947 · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10

Što to znači, detalji

Učitavanje…

detalji i trajna poveznica Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Novo odobrenje EU EU Maapliv

br. EU/1/25/1955 · Maapliv is indicated for the treatment of maple syrup urine disease (MSUD) presenting with an acute decompensa… · Recordati Rare Diseases · amino acids · ATC B05BA01

Što to znači, detalji

Učitavanje…

detalji i trajna poveznica Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Ukupno 2 događaja ovog dana.

Legenda

obustava ili ukidanje odobrenja u EU

povlačenje serije, pismo zdravstvenim radnicima

ukinuto odobrenje, novi lijek

Povlačenje serije ne znači povlačenje lijeka: lijek i dalje ima odobrenje, odnosi se samo na navedene serije.

Arhiva

Izvori

HALMED — rješenja o ukidanju — s datumom i razlogom, arhiva od 2024.
HALMED — novosti — povlačenja serija i pisma zdravstvenim radnicima.
Registar Unije — odluke Europske komisije.