LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 3. 10. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja15 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija37

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

12. 2. 2025.srijeda, 12. veljače 2025.

8 događaja
Novo odobrenje EU EU Zefylti
br. EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Xbryk
br. EU/1/24/1889 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU WELIREG
br. EU/1/24/1893 · <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Obodence
br. EU/1/24/1890 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Nemluvio
br. EU/1/24/1901 · Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Kostaive
br. EU/1/24/1873 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Eydenzelt
br. EU/1/24/1895 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Emcitate
br. EU/1/24/1897 · Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 8 događaja ovog dana.