LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

26. 3. 2026.četvrtak, 26. ožujka 2026.

otvori dan ◀ ▶ 5 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Optruma
br. EU/1/98/074 · odobreno 5. 8. 1998. · OPTRUMA is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women. A significant r… · Eli Lilly Nederland B.V. · Raloxifene hydrochloride · ATC G03XC01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Kayshild
br. EU/1/26/2019 · Kayshild is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with non-cirrhotic met… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU KYGEVVI
br. EU/1/25/2013 · KYGEVVI is indicated for the treatment of paediatric and adult patients with genetically confirmed thymidine k… · UCB Pharma S.A. · doxecitine / doxribtimine · ATC A16AX29
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Ilumira
br. EU/1/26/2018 · Ilumira is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. It is to be use… · SHINE Europe B.V. · Lutetium (<sup>177</sup> Lu) chloride · ATC V10X
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU FYLREVY
br. EU/1/26/2020 · Hormone replacement therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in hysterectomised postmenopausal women … · Gedeon Richter Plc. · estetrol · ATC G03CA10
Što to znači, detalji

Učitavanje…

24. 3. 2026.utorak, 24. ožujka 2026.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU REZUROCK
br. EU/1/26/2015 · Rezurock is indicated for the treatment of adults and paediatric patients (12 years and older with a body weig… · Sanofi Winthrop Industrie · belumosudil · ATC L04AA48
Što to znači, detalji

Učitavanje…

13. 3. 2026.petak, 13. ožujka 2026.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja · 3 važnih
Povučeno u EU EU Zoledronic acid medac
br. EU/1/12/779 · odobreno 3. 8. 2012. · - Prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or surgery to b… · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · zoledronic acid · ATC M05BA08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Vihuma
br. EU/1/16/1168 · odobreno 13. 2. 2017. · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Vih… · Octapharma AB · simoctocog alfa · ATC B02BD02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Mvabea
br. EU/1/20/1445 · odobreno 1. 7. 2020. · Mvabea, as part of the Zabdeno, Mvabea vaccine regimen, is indicated for active immunisation for prevention of… · Janssen-Cilag International NV · Ebola vaccine (MVA-BN-Filo [recombinant]) · ATC J07BX02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

9. 3. 2026.ponedjeljak, 9. ožujka 2026.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Zabdeno
br. EU/1/20/1444 · odobreno 1. 7. 2020. · Zabdeno, as part of the Zabdeno, Mvabea vaccine regimen, is indicated for active immunisation for prevention o… · Janssen-Cilag International NV · Ebola vaccine (Ad26.ZEBOV-GP [recombinant]) · ATC J07BX02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

23. 2. 2026.ponedjeljak, 23. veljače 2026.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja · 4 važnih
Povučeno u EU EU Zegalogue
br. EU/1/24/1829 · odobreno 24. 7. 2024. · Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 6 y… · Zealand Pharma A/S · Dasiglucagon · ATC H04AA02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Flucelvax Tetra
br. EU/1/18/1326 · odobreno 12. 12. 2018. · Prophylaxis of influenza in adults and children from 6 months of age. Flucelvax Tetra should be used in ac… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Fluad Tetra
br. EU/1/20/1433 · odobreno 20. 5. 2020. · Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older. Fluad Tetra should be used in accordance with… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) · ATC J07BB02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Atazanavir Krka
br. EU/1/19/1353 · odobreno 25. 3. 2019. · Atazanavir Krka capsules, co-administered with low dose ritonavir, are indicated for the treatment of HIV-1 in… · KRKA d d., Novo mesto · atazanavir · ATC J05AE08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.