LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

18. 11. 2025.utorak, 18. studenoga 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Brinsupri
br. EU/1/25/1995 · Brinsupri is indicated for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) in patients 12 years of … · Insmed Netherlands B.V. · brensocatib · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

17. 11. 2025.ponedjeljak, 17. studenoga 2025.

otvori dan ◀ ▶ 9 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Bydureon
br. EU/1/11/696 · odobreno 17. 6. 2011. · Bydureon is indicated in adults, adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes mellitu… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Zvogra
br. EU/1/25/1981 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Vysribli
br. EU/1/25/1993 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Intas Third Party Sales 2005, S.L. · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Usgena
br. EU/1/25/1987 · Plaque psoriasis Usgena is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Ponlimsi
br. EU/1/25/1986 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Lynkuet
br. EU/1/25/1991 · Lynkuet is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS): - associated with meno… · Bayer AG · elinzanetant · ATC G02CX07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Kefdensis
br. EU/1/25/1980 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU GOBIVAZ
br. EU/1/25/1988 · <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u> Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the tr… · Advanz Pharma Limited · golimumab · ATC L04AB06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Degevma
br. EU/1/25/1985 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

10. 11. 2025.ponedjeljak, 10. studenoga 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Omidria
br. EU/1/15/1018 · odobreno 28. 7. 2015. · Omidria is indicated in adults for maintenance of intraoperative mydriasis, prevention of intraoperative miosi… · Rayner Surgical (Ireland) Limited · phenylephrine / ketorolac · ATC S01FB51
Što to znači, detalji

Učitavanje…

30. 10. 2025.četvrtak, 30. listopada 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU NutropinAq
br. EU/1/00/164 · odobreno 16. 2. 2001. · Paediatric population - Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous grow… · Ipsen Pharma · Somatropin · ATC H01AC01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

17. 10. 2025.petak, 17. listopada 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Dengvaxia
br. EU/1/18/1338 · odobreno 12. 12. 2018. · Dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in … · Sanofi Winthrop Industrie · dengue tetravalent vaccine (live, attenuated) · ATC J07BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Winlevi
br. EU/1/25/1927 · Adults Winlevi is indicated for the treatment of acne vulgaris. Adolescents (from 12 to < 18 years of a… · Cassiopea S.p.A. · Clascoterone · ATC D10AX06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.