LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije — lipanj 2025.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 3. 10. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja16 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)12 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija70
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

19. 6. 2025.četvrtak, 19. lipnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja · 2 važnih
Povučeno u EU EU Sixmo
br. EU/1/19/1369 · odobreno 20. 6. 2019. · Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who re… · L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A · buprenorphine · ATC N07BC01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Povučeno u EU EU BroPair Spiromax
br. EU/1/21/1534 · odobreno 26. 3. 2021. · Bropair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and o… · Teva B.V. · salmeterol / fluticasone propionate · ATC R03AK06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU TEPEZZA
br. EU/1/25/1941 · TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Sephience
br. EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

11. 6. 2025.srijeda, 11. lipnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Xoanacyl
br. EU/1/25/1923 · Xoanacyl is indicated for the treatment of concomitant elevated serum phosphorous and iron deficiency in adult… · AVEROA SAS · ferric citrate coordination complex
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

6. 6. 2025.petak, 6. lipnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU DUVYZAT
br. EU/1/25/1930 · Duvyzat is indicated for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in ambulant patients, aged 6 years… · Italfarmaco S.p.A. · givinostat · ATC M09AX14
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

2. 6. 2025.ponedjeljak, 2. lipnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Ryjunea
br. EU/1/25/1920 · Ryjunea is indicated for slowing the progression of myopia in paediatric patients. Treatment may be initiated … · Santen Oy · atropine sulfate · ATC S01FA01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
← noviji dani

Ukupno 19 događaja u ovoj kategoriji.