LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

23. 4. 2025.srijeda, 23. travnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Vyjuvek
br. EU/1/25/1918 · Vyjuvek is indicated for the treatment of wounds in patients with dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) with … · Krystal Biotech Netherlands B.V. · Beremagene geperpavec · ATC D03AX16
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU LYNOZYFIC
br. EU/1/25/1917 · LYNOZYFIC is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multipl… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · linvoseltamab · ATC L01FX
Što to znači, detalji

Učitavanje…

15. 4. 2025.utorak, 15. travnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU LEQEMBI
br. EU/1/24/1891 · Leqembi is indicated for the treatment of adult patients with a clinical diagnosis of mild cognitive impairmen… · Eisai GmbH · Lecanemab · ATC N06DX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

14. 4. 2025.ponedjeljak, 14. travnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 2 važnih
Povučeno u EU EU Regkirona
br. EU/1/21/1597 · odobreno 12. 11. 2021. · Regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (COVID 19) who do not requi… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · regdanvimab · ATC J06BD06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Arsenic trioxide Mylan
br. EU/1/20/1427 · odobreno 1. 4. 2020. · Arsenic trioxide Mylan is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with: - … · Mylan Ireland Limited · arsenic trioxide · ATC L01XX27
Što to znači, detalji

Učitavanje…

10. 4. 2025.četvrtak, 10. travnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Zostavax
br. EU/1/06/341 · odobreno 19. 5. 2006. · ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-he… · Merck Sharp & Dohme B.V. · shingles (herpes zoster) vaccine (live) · ATC J07BK02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

4. 4. 2025.petak, 4. travnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU PAVBLU
br. EU/1/25/1909 · Pavblu is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Datroway
br. EU/1/25/1915 · Breast cancer Datroway as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unre… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · Datopotamab deruxtecan · ATC L01FX35
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.