LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

15. 4. 2025.utorak, 15. travnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU LEQEMBI
br. EU/1/24/1891 · Leqembi is indicated for the treatment of adult patients with a clinical diagnosis of mild cognitive impairmen… · Eisai GmbH · Lecanemab · ATC N06DX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

14. 4. 2025.ponedjeljak, 14. travnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 2 važnih
Povučeno u EU EU Regkirona
br. EU/1/21/1597 · odobreno 12. 11. 2021. · Regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (COVID 19) who do not requi… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · regdanvimab · ATC J06BD06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Arsenic trioxide Mylan
br. EU/1/20/1427 · odobreno 1. 4. 2020. · Arsenic trioxide Mylan is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with: - … · Mylan Ireland Limited · arsenic trioxide · ATC L01XX27
Što to znači, detalji

Učitavanje…

10. 4. 2025.četvrtak, 10. travnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Zostavax
br. EU/1/06/341 · odobreno 19. 5. 2006. · ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-he… · Merck Sharp & Dohme B.V. · shingles (herpes zoster) vaccine (live) · ATC J07BK02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

4. 4. 2025.petak, 4. travnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU PAVBLU
br. EU/1/25/1909 · Pavblu is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Datroway
br. EU/1/25/1915 · Breast cancer Datroway as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unre… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · Datopotamab deruxtecan · ATC L01FX35
Što to znači, detalji

Učitavanje…

28. 3. 2025.petak, 28. ožujka 2025.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja
Nije obnovljeno u EU EU Translarna
br. EU/1/13/902 · odobreno 31. 7. 2014. · Translarna is indicated for the treatment of Duchenne muscular dystrophy resulting from a nonsense mutation in… · PTC Therapeutics International Limited · ataluren · ATC M09AX03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Tivdak
br. EU/1/25/1911 · Tivdak as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical c… · Genmab A/S · Tisotumab vedotin · ATC L01FX23
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Eltrombopag Accord
br. EU/1/24/1903 · Eltrombopag Accord is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP)… · Accord Healthcare S.L.U. · eltrombopag · ATC B02BX05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Dyrupeg
br. EU/1/25/1914 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.