LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

15. 10. 2026.četvrtak, 15. listopada 2026.

otvori dan ◀ ▶ 6 događaja
Odluka Europske komisije EU Padcev
br. EU/1/21/1615 · odobreno 13. 4. 2022. · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Ocrevus
br. EU/1/17/1231 · odobreno 8. 1. 2018. · Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU JEVTANA
br. EU/1/11/676 · odobreno 17. 3. 2011. · JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Idefirix
br. EU/1/20/1471 · odobreno 25. 8. 2020. · Idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with… · SERB S.A. · imlifidase · ATC L04AA
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU IMULDOSA
br. EU/1/24/1872 · odobreno 12. 12. 2024. · Adult Crohn’s disease IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Apretude
br. EU/1/23/1760 · odobreno 15. 9. 2023. · Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

12. 10. 2026.ponedjeljak, 12. listopada 2026.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Odluka Europske komisije EU Vgenfli
br. EU/1/25/1961 · odobreno 14. 8. 2025. · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Ozempic
br. EU/1/17/1251 · odobreno 8. 2. 2018. · Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

5. 10. 2026.ponedjeljak, 5. listopada 2026.

otvori dan ◀ ▶ 10 događaja
Odluka Europske komisije EU Yuvanci
br. EU/1/24/1859 · odobreno 27. 9. 2024. · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Vevzuo
br. EU/1/25/1945 · odobreno 25. 6. 2025. · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Tenofovir disoproxil Viatris
br. EU/1/16/1129 · odobreno 8. 12. 2016. · HIV-1 infection Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antir… · Viatris Limited · Tenofovir disoproxil · ATC J05AF07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Mirvaso
br. EU/1/13/904 · odobreno 21. 2. 2014. · Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Memantine Accord
br. EU/1/13/880 · odobreno 4. 12. 2013. · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Kovaltry
br. EU/1/15/1076 · odobreno 18. 2. 2016. · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Kostaive
br. EU/1/24/1873 · odobreno 12. 2. 2025. · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU ELAHERE
br. EU/1/24/1866 · odobreno 14. 11. 2024. · ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Dazparda
br. EU/1/26/2029 · odobreno 27. 4. 2026. · Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Daxas
br. EU/1/10/636 · odobreno 5. 7. 2010. · Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

29. 9. 2026.utorak, 29. rujna 2026.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Odluka Europske komisije EU Nexviadyme
br. EU/1/21/1579 · odobreno 24. 6. 2022. · Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

28. 9. 2026.ponedjeljak, 28. rujna 2026.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU ZINPLAVA
br. EU/1/16/1156 · odobreno 18. 1. 2017. · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU ZINPLAVA
br. EU/1/16/1156 · odobreno 18. 1. 2017. · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Cegfila
br. EU/1/19/1409 · odobreno 19. 12. 2019. · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Odluka Europske komisije EU Baiama
br. EU/1/24/1887 · odobreno 13. 1. 2025. · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
← noviji dani stariji dani →

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.