LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

8. 1. 2026.četvrtak, 8. siječnja 2026.

otvori dan ◀ ▶ 6 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Mulpleo
br. EU/1/18/1348 · odobreno 18. 2. 2019. · Mulpleo is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease… · Shionogi B.V. · lusutrombopag · ATC B02BX07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Teizeild
br. EU/1/25/1998 · Teizeild is indicated to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and paediatric patients 8 y… · Sanofi Winthrop Industrie · Teplizumab · ATC A10XX01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Teduglutide Viatris
br. EU/1/25/2005 · Teduglutide Viatris is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age and above wi… · Viatris Limited · teduglutide · ATC A16AX08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Osqay
br. EU/1/25/1997 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Theramex Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU GalenVita
br. EU/1/25/2004 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (<sup>6… · Curium Romania SRL · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Austedo
br. EU/1/25/1956 · Austedo is indicated for the treatment of moderate to severe tardive dyskinesia in adults. · Teva GmbH · deutetrabenazine · ATC N07XX16
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

22. 12. 2025.ponedjeljak, 22. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU WAYRILZ
br. EU/1/25/1974 · WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

19. 12. 2025.petak, 19. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Copiktra
br. EU/1/21/1542 · odobreno 19. 5. 2021. · Copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: • Relapsed or refractory chron… · Secura Bio Limited · duvelisib · ATC L01EM04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

18. 12. 2025.četvrtak, 18. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 2 važnih
Povučeno u EU EU Mimpara
br. EU/1/04/292 · odobreno 22. 10. 2004. · Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenanc… · Amgen Europe B.V. · Cinacalcet · ATC H05BX01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Povučeno u EU EU Lyxumia
br. EU/1/12/811 · odobreno 1. 2. 2013. · Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in… · Sanofi Winthrop Industrie · lixisenatide · ATC A10BJ03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

15. 12. 2025.ponedjeljak, 15. prosinca 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU ABSIMKY
br. EU/1/24/1880 · odobreno 12. 12. 2024. · Crohn’s Disease ABSIMKY is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Accord Healthcare S.L.U. · Ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
← noviji dani stariji dani →

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.