LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

6. 8. 2025.srijeda, 6. kolovoza 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Bortezomib Hospira
br. EU/1/16/1114 · odobreno 22. 7. 2016. · Bortezomib Hospira as monotherapy or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone is i… · Pfizer Europe MA EEIG · bortezomib · ATC L01XG01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

4. 8. 2025.ponedjeljak, 4. kolovoza 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Odobrenje EU je isteklo EU Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord
br. EU/1/22/1661 · odobreno 22. 7. 2022. · For adult patients with type 2 diabetes mellitus: It is indicated as an adjunct to diet and exercise to imp… · Accord Healthcare S.L.U. · sitagliptin/metformin hydrochloride · ATC A10BD07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

28. 7. 2025.ponedjeljak, 28. srpnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU RIULVY
br. EU/1/25/1947 · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Maapliv
br. EU/1/25/1955 · Maapliv is indicated for the treatment of maple syrup urine disease (MSUD) presenting with an acute decompensa… · Recordati Rare Diseases · amino acids · ATC B05BA01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

23. 7. 2025.srijeda, 23. srpnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU BLENREP
br. EU/1/25/1948 · Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: • in combination… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Što to znači, detalji

Učitavanje…

18. 7. 2025.petak, 18. srpnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Novo odobrenje EU EU Itovebi
br. EU/1/25/1942 · Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

br. EU/1/25/1952 · Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Conexxence
br. EU/1/25/1954 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.