LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

13. 11. 2024.srijeda, 13. studenoga 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Opuviz
br. EU/1/24/1865 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

24. 10. 2024.četvrtak, 24. listopada 2024.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja · 3 važnih
Ukinuto u EU EU Dexmedetomidine Accord
br. EU/1/19/1418 · odobreno 13. 2. 2020. · For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in… · Accord Healthcare S.L.U. · dexmedetomidine · ATC N05CM18
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU GAVRETO
br. EU/1/21/1555 · odobreno 18. 11. 2021. · Gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (R… · Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. · pralsetinib · ATC L01EX23
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Clopidogrel Taw Pharma
br. EU/1/09/559 · odobreno 21. 9. 2009. · Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering from… · Taw Pharma (Ireland) Limited · Clopidogrel · ATC B01AC04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

9. 10. 2024.srijeda, 9. listopada 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Pemetrexed Sandoz
br. EU/1/15/1037 · odobreno 18. 9. 2015. · Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed Sandoz in combination with cisplatin is indicated for the treatment… · Sandoz GmbH · pemetrexed · ATC L01BA04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

27. 9. 2024.petak, 27. rujna 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Gefitinib Mylan
br. EU/1/18/1321 · odobreno 27. 9. 2018. · Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Yuvanci
br. EU/1/24/1859 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Što to znači, detalji

Učitavanje…

25. 9. 2024.srijeda, 25. rujna 2024.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja · 2 važnih
Povučeno u EU EU Viekirax
br. EU/1/14/982 · odobreno 15. 1. 2015. · Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (C… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · ombitasvir / paritaprevir / ritonavir · ATC J05AP53
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Exviera
br. EU/1/14/983 · odobreno 15. 1. 2015. · Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CH… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dasabuvir · ATC J05AP09
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Otulfi
br. EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Fymskina
br. EU/1/24/1862 · Plaque psoriasis Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.