LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

1. 8. 2024.četvrtak, 1. kolovoza 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU GalliaPharm
br. EU/1/24/1836 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga)… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU ADZYNMA
br. EU/1/24/1837 · ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · Takeda Manufacturing Austria AG · rADAMTS13 · ATC B01AD13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

26. 7. 2024.petak, 26. srpnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 5 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU JCOVDEN
br. EU/1/20/1525 · odobreno 11. 3. 2021. · COVID-19 Vaccine Janssen is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in indi… · Janssen-Cilag International NV · COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) · ATC J07BN02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Pomalidomide Accord
br. EU/1/24/1831 · Pomalidomide Accord in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pa… · Accord Healthcare S.L.U. · pomalidomide · ATC L04AX06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Dasatinib Accord Healthcare
br. EU/1/24/1839 · Dasatinib Accord Healthcare is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadel… · Accord Healthcare S.L.U. · dasatinib · ATC L01EA02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Avzivi
br. EU/1/24/1834 · Avzivi in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients wi… · FGK Representative Service GmbH · Bevacizumab · ATC L01FG01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Apexelsin
br. EU/1/24/1835 · Apexelsin monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have fa… · WhiteOak Pharmaceutical B.V. · Paclitaxel · ATC L01CD01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

25. 7. 2024.četvrtak, 25. srpnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Cejemly
br. EU/1/24/1833 · Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Što to znači, detalji

Učitavanje…

24. 7. 2024.srijeda, 24. srpnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Pomalidomide Zentiva
br. EU/1/24/1830 · Pomalidomide Zentiva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Zentiva, k.s. · pomalidomide · ATC L04AX06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Pomalidomide Krka
br. EU/1/24/1832 · Pomalidomide Krka in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pati… · KRKA d d., Novo mesto · pomalidomide · ATC L04AX06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

18. 7. 2024.četvrtak, 18. srpnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Esmya
br. EU/1/12/750 · odobreno 23. 2. 2012. · Ulipristal acetate is indicated for intermittent treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids … · Gedeon Richter Plc. · Ulipristal Acetate · ATC G03XB02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.