LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

6. 6. 2024.četvrtak, 6. lipnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Nityr
br. EU/1/18/1290 · odobreno 26. 7. 2018. · Hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) Nityr is indicated for the treatment of adult and paediatric patients wi… · Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd · nitisinone · ATC A16AX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

3. 6. 2024.ponedjeljak, 3. lipnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Fluenz
br. EU/1/24/1816 · Fluenz is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease in children and adolescent… · AstraZeneca AB · Influenza vaccine (live, nasal) · ATC J07BB03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

29. 5. 2024.srijeda, 29. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Qalsody
br. EU/1/23/1783 · Qalsody is indicated for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a m… · Biogen Netherlands B.V. · tofersen · ATC N07XX22
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Agilus
br. EU/1/24/1805 · In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · Norgine B.V. · Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

27. 5. 2024.ponedjeljak, 27. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Neoatricon
br. EU/1/24/1804 · Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children < 18 years. · BrePco Biopharma Ltd. · dopamine hydrochloride · ATC C01CA04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Lytenava
br. EU/1/24/1798 · Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). · Outlook Therapeutics NL B.V. · bevacizumab gamma · ATC S01LA08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

17. 5. 2024.petak, 17. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Novo odobrenje EU EU Wyost
br. EU/1/24/1812 · • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU FABHALTA
br. EU/1/24/1802 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Awiqli
br. EU/1/24/1815 · Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.