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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 05/01/2024
Nouvelle autorisation UE UE

Spexotras

Décision de la Commission européenne du 05/01/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/23/1781 · Low-grade glioma Spexotras in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of paediatric pati… · titulaire: Novartis Europharm Limited · substance active: trametinib · ATC L01EE01 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS64421282
StatutAutorisation active
Date d'AMM05/01/2024
ProcédureProcédure centralisée EU/1/23/1781
CommercialisationCommercialisée
TitulaireNOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930284155 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 4,7 mg avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) pour administration orale 100% 506,49 €

Alternatives autorisées — même substance active (2)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
MEKINIST 0,5 mg, comprimé pelliculé NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) oui 100% 1,14 €
MEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) oui 100% 4,36 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.