Nouvelle autorisation UE UE

Ezmekly

Décision de la Commission européenne du 17/07/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1950 · Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · titulaire: Merck Europe B.V. · substance active: mirdametinib · ATC L01EE05 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Ezmekly

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	61458813
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	17/07/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1950
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	MERCK EUROPE (PAYS-BAS)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (2)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930326848	flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 42 comprimé(s)	non	—
3400930326855	flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s)	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.