Nouvelle autorisation UE UE

Conexxence

Décision de la Commission européenne du 18/07/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1954 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · titulaire: Fresenius Kabi Deutschland GmbH · substance active: denosumab · ATC M05BX04 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Conexxence

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	64972200
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	18/07/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1954
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930322277	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille	65%	94,93 €

Alternatives autorisées — même substance active (22)

Médicament	Titulaire	Commerc.	Remb.	Prix dès
ACVYBRA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	REDDY HOLDING (ALLEMAGNE)	oui	65%	93,91 €
BOMYNTRA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)	oui	100%	154,65 €
DEGEVMA 120 mg, solution injectable	TEVA (ALLEMAGNE)	oui	100%	154,65 €
DENBRAYCE 120 mg, solution injectable	MABXIENCE RESEARCH (ESPAGNE)	oui	100%	154,65 €
ENWYLMA 120 mg, solution injectable	ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)	oui	100%	154,65 €
EVFRAXY 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)	oui	65%	93,91 €
IZAMBY 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	MABXIENCE RESEARCH (ESPAGNE)	oui	65%	93,91 €
JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	SANDOZ (AUTRICHE)	oui	65%	93,91 €
JUBEREQ 120 mg, solution injectable	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)	oui	100%	154,65 €
KEFDENSIS 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	STADA ARZNEIMITTEL AG	oui	65%	93,91 €
OBODENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)	oui	65%	93,91 €
OSENVELT 120 mg, solution injectable	CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)	oui	100%	154,65 €
OSVYRTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)	oui	65%	93,91 €
PONLIMSI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	TEVA (ALLEMAGNE)	oui	65%	93,91 €
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	AMGEN EUROPE	oui	65%	124,87 €
STOBOCLO 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)	oui	65%	93,91 €
WYOST 120 mg, solution injectable	SANDOZ (AUTRICHE)	oui	100%	154,65 €
XBONZY 120 mg, solution injectable	REDDY HOLDING (ALLEMAGNE)	oui	100%	154,65 €
XBRYK 120 mg, solution injectable	SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)	oui	100%	154,65 €
XGEVA 120 mg, solution injectable	AMGEN EUROPE	oui	100%	205,72 €
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie	AMGEN EUROPE	oui	100%	205,72 €
ZADENVI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie	ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)	oui	65%	93,91 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.