MIVACRON 10 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Rappel publié le 27/10/2025 · source: ANSM — Agence nationale de sécurité du médicament
Lots concernés : XP1SZ, XP1VQ, XP1T2, XP1KI, XP1S9, XP1M2
établissements de santé · Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'un risque de présence de particules de verre dans les ampoules.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Ce que cela signifie
Le laboratoire rappelle, en accord avec l'ANSM, des lots précis à la suite d'un défaut de qualité. Le médicament reste autorisé : seuls les lots indiqués sont concernés et doivent être rapportés à la pharmacie. N'interrompez pas un traitement sans l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Rappel
| Niveau de rappel | établissements de santé |
|---|---|
| Lots | XP1SZ, XP1VQ, XP1T2, XP1KI, XP1S9, XP1M2 |
| Motif | Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'un risque de présence de particules de verre dans les ampoules. |
| Présentations | 5 ampoule(s) en verre de 5 ml · 5 ampoule(s) en verre de 10 ml · 5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml · 5 ampoule(s) en verre de 5 ml |
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 66387380 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 05/05/1994 |
| Procédure | Procédure nationale |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400956511624 | 5 ampoule(s) en verre de 5 ml | non | — |
Alternatives autorisées — même substance active (1)
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) | oui | non | — |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.