GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion
Rappel publié le 12/05/2026 · source: ANSM — Agence nationale de sécurité du médicament
Lots concernés : J04K120133
en direct auprès des établissements concernés · Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, principalement non graves, rapportés pour ce lot.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Ce que cela signifie
Le laboratoire rappelle, en accord avec l'ANSM, des lots précis à la suite d'un défaut de qualité. Le médicament reste autorisé : seuls les lots indiqués sont concernés et doivent être rapportés à la pharmacie. N'interrompez pas un traitement sans l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Rappel
| Niveau de rappel | en direct auprès des établissements concernés |
|---|---|
| Lots | J04K120133 |
| Motif | Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, principalement non graves, rapportés pour ce lot. |
| Présentations | 1 flacon en verre de 200 mL |
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 65006702 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 10/01/2019 |
| Procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (4)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930169605 | 1 flacon en verre de 50 mL | non | — |
| 3400930169612 | 1 flacon en verre de 100 mL | non | — |
| 3400930169629 | 1 flacon en verre de 200 mL | non | — |
| 3400930169636 | 1 flacon en verre de 400 mL | non | — |
Disponibilité (ANSM)
| Tension d'approvisionnement | depuis le 01/04/2021 | fiche ANSM ↗ |
Alternatives autorisées — même substance active (19)
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion | INSTITUTO GRIFOLS | oui | non | — | |
| FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion | INSTITUTO GRIFOLS | oui | non | — | |
| GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) | oui | non | — | |
| HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) | oui | non | — | |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) | oui | non | — | |
| CLAIRYG 100 mg/mL, solution pour perfusion | LFB-BIOMEDICAMENTS | oui | non | — | rupture/tension |
| CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion | LFB-BIOMEDICAMENTS | oui | non | — | rupture/tension |
| CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable | OCTAPHARMA FRANCE | oui | non | — | rupture/tension |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) | oui | non | — | rupture/tension |
| HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
| INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion | BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
| INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion | BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
| OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion | OCTAPHARMA FRANCE | oui | non | — | rupture/tension |
| OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion | OCTAPHARMA FRANCE | oui | non | — | rupture/tension |
| PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion | OCTAPHARMA FRANCE | oui | non | — | rupture/tension |
| PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
| TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion | LFB-BIOMEDICAMENTS | oui | non | — | rupture/tension |
| XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée | INSTITUTO GRIFOLS | oui | non | — | rupture/tension |
| GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable | OCTAPHARMA FRANCE | non | non | — | rupture/tension |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.