OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
Publiée le 09/10/2024 · source: Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Ce que cela signifie
Information importante de l'ANSM sur la sécurité d'emploi : nouveaux risques, restrictions d'utilisation ou recommandations pour les patients et les professionnels de santé.
Information
Oxbryta (voxelotor) : conduite à tenir suite à la suspension de l'autorisation de mise sur le marché
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 62137714 |
|---|---|
| Statut | Autorisation suspendue |
| Date d'AMM | 14/02/2022 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/21/1622 |
| Commercialisation | Non commercialisée · Alerte |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| ▼ surveillance renforcée | |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930247150 | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 90 comprimé(s) arrêt déclaré le 04/10/2024 |
non | — |