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Nuevos medicamentos — España — junio de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 25/09/2026 16:12.

Todo Retiradas y suspensiones65 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos4 Problemas de suministro117 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea1
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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30/06/2025lunes, 30 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 9 eventos
Nuevo medicamento BRIVARACETAM SANDOZ 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · BRIVARACETAM · ATC N03AX23
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BRIVARACETAM SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · BRIVARACETAM · ATC N03AX23
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BRIVARACETAM SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · BRIVARACETAM · ATC N03AX23
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BRIVARACETAM SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · BRIVARACETAM · ATC N03AX23
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Oczyesa
n.º EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Dazublys
n.º EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Importación paralela ROCLANDA 50 MICROGRAMOS/ML + 200 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION
importación paralela · SANTEN OY · LATANOPROST; NETARSUDIL MESILATO · ATC S01EE51
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ZYPREXA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
importación paralela · CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH · OLANZAPINA · ATC N05AH03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ZYPREXA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
importación paralela · CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH · OLANZAPINA · ATC N05AH03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

27/06/2025viernes, 27 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Ziihera
n.º EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

26/06/2025jueves, 26 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 10 eventos
Nuevo medicamento OMLYCLO 75 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 75 mg inyectable 0,5 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · OMALIZUMAB · ATC R03DX05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 16/05/2024 — la AEMPS lo registró 406 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OMLYCLO 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 150 mg inyectable 1 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · OMALIZUMAB · ATC R03DX05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 16/05/2024 — la AEMPS lo registró 406 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento KAULIV 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE, 20 microgramos/dosis
STRIDES PHARMA (CYPRUS) LIMITED · TERIPARATIDA · ATC H05AA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSUTINIB VIVANTA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · BOSUTINIB DIHIDRATO · ATC L01EA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSUTINIB VIVANTA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · BOSUTINIB DIHIDRATO · ATC L01EA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSUTINIB VIVANTA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · BOSUTINIB DIHIDRATO · ATC L01EA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento GAVISCON COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR FRESA, 80 mg/250 mg/133,5 mg
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. · CALCIO CARBONATO; ALGINATO SODIO; SODIO BICARBONATO · ATC A02BX
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Denbrayce
n.º EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Importación paralela MIRAPEXIN 2,1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
importación paralela · BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH · PRAMIPEXOL · ATC N04BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela MIRAPEXIN 1,05 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
importación paralela · BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH · PRAMIPEXOL · ATC N04BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

25/06/2025miércoles, 25 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Vevzuo
n.º EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

23/06/2025lunes, 23 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 11 eventos
Nuevo medicamento BOSULIF 100 MG CAPSULAS DURAS
PFIZER EUROPE MA EEIG · BOSUTINIB MONOHIDRATO · ATC L01EA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSULIF 50 MG CAPSULAS DURAS
PFIZER EUROPE MA EEIG · BOSUTINIB MONOHIDRATO · ATC L01EA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG VIVANTA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG VIVANTA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG VIVANTA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NILOTINIB ZENTIVA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG
ZENTIVA K.S. · NILOTINIB · ATC L01EA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NINTEDANIB ZENTIVA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
ZENTIVA K.S. · NINTEDANIB ESILATO · ATC L01EX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NINTEDANIB ZENTIVA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
ZENTIVA K.S. · NINTEDANIB ESILATO · ATC L01EX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela OVALEAP 900 UI/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE, 900 UI inyectable 1,5 ml
importación paralela · THERAMEX IRELAND LIMITED · FOLITROPINA ALFA · ATC G03GA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ARIXTRA 7,5 MG/0,6 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA
importación paralela · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED · FONDAPARINUX SODICO · ATC B01AX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela EBIXA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · H. LUNDBECK A/S · MEMANTINA HIDROCLORURO · ATC N06DX01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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