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Nuevos medicamentos — España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 16/10/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones56 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos118 Problemas de suministro327 Notas de seguridad Financiación SNS105 Unión Europea63

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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27/06/2025viernes, 27 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Ziihera
n.º EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

26/06/2025jueves, 26 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 10 eventos
Nuevo medicamento OMLYCLO 75 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 75 mg inyectable 0,5 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · OMALIZUMAB · ATC R03DX05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 16/05/2024 — la AEMPS lo registró 406 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OMLYCLO 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 150 mg inyectable 1 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · OMALIZUMAB · ATC R03DX05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 16/05/2024 — la AEMPS lo registró 406 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento KAULIV 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE, 20 microgramos/dosis
STRIDES PHARMA (CYPRUS) LIMITED · TERIPARATIDA · ATC H05AA02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSUTINIB VIVANTA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · BOSUTINIB DIHIDRATO · ATC L01EA04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSUTINIB VIVANTA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · BOSUTINIB DIHIDRATO · ATC L01EA04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSUTINIB VIVANTA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · BOSUTINIB DIHIDRATO · ATC L01EA04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento GAVISCON COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR FRESA, 80 mg/250 mg/133,5 mg
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. · CALCIO CARBONATO; ALGINATO SODIO; SODIO BICARBONATO · ATC A02BX
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Denbrayce
n.º EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Importación paralela MIRAPEXIN 2,1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
importación paralela · BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH · PRAMIPEXOL · ATC N04BC05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela MIRAPEXIN 1,05 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
importación paralela · BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH · PRAMIPEXOL · ATC N04BC05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

25/06/2025miércoles, 25 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Vevzuo
n.º EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

23/06/2025lunes, 23 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 11 eventos
Nuevo medicamento BOSULIF 100 MG CAPSULAS DURAS
PFIZER EUROPE MA EEIG · BOSUTINIB MONOHIDRATO · ATC L01EA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSULIF 50 MG CAPSULAS DURAS
PFIZER EUROPE MA EEIG · BOSUTINIB MONOHIDRATO · ATC L01EA04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG VIVANTA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG VIVANTA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG VIVANTA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NILOTINIB ZENTIVA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG
ZENTIVA K.S. · NILOTINIB · ATC L01EA03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NINTEDANIB ZENTIVA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
ZENTIVA K.S. · NINTEDANIB ESILATO · ATC L01EX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NINTEDANIB ZENTIVA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
ZENTIVA K.S. · NINTEDANIB ESILATO · ATC L01EX09
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela OVALEAP 900 UI/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE, 900 UI inyectable 1,5 ml
importación paralela · THERAMEX IRELAND LIMITED · FOLITROPINA ALFA · ATC G03GA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ARIXTRA 7,5 MG/0,6 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA
importación paralela · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED · FONDAPARINUX SODICO · ATC B01AX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela EBIXA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · H. LUNDBECK A/S · MEMANTINA HIDROCLORURO · ATC N06DX01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

19/06/2025jueves, 19 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 6 eventos
Nuevo medicamento XBRYK 120 MG SOLUCION INYECTABLE, 120 mg inyectable 1,7 ml
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 12/02/2025 — la AEMPS lo registró 127 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 60 mg inyectable 1 ml
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 12/02/2025 — la AEMPS lo registró 127 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento CEFTAROLINA FOSAMILO QILU 600 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
QILU PHARMA SPAIN S.L. · CEFTAROLINA FOSAMILO · ATC J01DI02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ESOMEPRAZOL ALMUS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U. · ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO · ATC A02BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ESOMEPRAZOL ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U. · ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO · ATC A02BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Sephience
n.º EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
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