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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea — febrero de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 25/09/2026 16:12.

Todo Retiradas y suspensiones65 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos4 Problemas de suministro117 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea1
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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28/02/2025viernes, 28 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos
Nueva autorización UE UE VIMKUNYA
n.º EU/1/25/1916 · VIMKUNYA is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV… · Bavarian Nordic A/S · Chikungunya vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC Pending
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Tuzulby
n.º EU/1/24/1907 · Tuzulby is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity diso… · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · Methylphenidate hydrochloride · ATC N06BA04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

26/02/2025miércoles, 26 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Mycapssa
n.º EU/1/22/1690 · autorizado 02/12/2022 · Mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and to… · Amryt Pharmaceuticals DAC · octreotide · ATC H01CB02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Paxneury
n.º EU/1/24/1908 · Paxneury is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and ado… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · guanfacine · ATC C02AC02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

20/02/2025jueves, 20 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Lyvdelzi
n.º EU/1/24/1898 · Seladelpar Gilead is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with urso… · Gilead Sciences Ireland UC · seladelpar · ATC A05AX07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

14/02/2025viernes, 14 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nueva autorización UE UE Yesintek
n.º EU/1/24/1892 · Adult Crohn’s Disease Yesintek is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · ustekinumab · ATC L04AC05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Stoboclo
n.º EU/1/24/1905 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Osenvelt
n.º EU/1/24/1904 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Avtozma
n.º EU/1/24/1896 · Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and pr… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · tocilizumab · ATC L04AC07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

12/02/2025miércoles, 12 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 8 eventos
Nueva autorización UE UE Zefylti
n.º EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Xbryk
n.º EU/1/24/1889 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE WELIREG
n.º EU/1/24/1893 · <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Obodence
n.º EU/1/24/1890 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Nemluvio
n.º EU/1/24/1901 · Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Kostaive
n.º EU/1/24/1873 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Eydenzelt
n.º EU/1/24/1895 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Emcitate
n.º EU/1/24/1897 · Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
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