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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea — abril de 2024

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 25/09/2026 16:12.

Todo Retiradas y suspensiones70 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos4 Problemas de suministro123 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea1
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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22/04/2024lunes, 22 de abril de 2024

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nueva autorización UE UE Emblaveo
n.º EU/1/24/1808 · Emblaveo is indicated for the treatment of the following infections in adult patients (see sections 4.4 and 5.… · Pfizer Europe MA EEIG · aztreonam / avibactam · ATC J01DF51
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Dimethyl fumarate Neuraxpharm
n.º EU/1/24/1810 · Dimethyl fumarate Neuraxpharm is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years an… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Dimethyl fumarate Mylan
n.º EU/1/24/1814 · Dimethyl fumarate Mylan is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and olde… · Mylan Pharmaceuticals Limited · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Dimethyl fumarate Accord
n.º EU/1/24/1811 · Dimethyl fumarate Accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and old… · Accord Healthcare S.L.U. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

19/04/2024viernes, 19 de abril de 2024

abrir día ◀ ▶ 9 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Telmisartan Teva Pharma
n.º EU/1/11/719 · autorizado 03/10/2011 · Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardio… · Teva B.V. · telmisartan · ATC C09CA07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE ZYNYZ
n.º EU/1/24/1800 · Squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC) ZYNYZ is indicated in combination with carboplatin and pacli… · Incyte Biosciences Distribution B.V. · retifanlimab · ATC L01FF10
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Voydeya
n.º EU/1/24/1792 · Voydeya is indicated as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxy… · Alexion Europe SAS · danicopan · ATC L04AJ09
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Pyzchiva
n.º EU/1/24/1801 · Plaque psoriasis Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Nintedanib Accord
n.º EU/1/24/1803 · Nintedanib Accord is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Nintedanib… · Accord Healthcare S.L.U. · nintedanib · ATC L01EX09
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Incellipan
n.º EU/1/24/1807 · Incellipan is indicated for active immunisation against influenza in an officially declared pandemic. Incel… · Seqirus Netherlands B.V. · Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Filspari
n.º EU/1/23/1788 · Filspari is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urin… · Vifor France · Sparsentan · ATC C09XX01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Celldemic
n.º EU/1/24/1806 · Celldemic is indicated for active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus in adults and infants… · Seqirus Netherlands B.V. · Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Apremilast Accord
n.º EU/1/24/1796 · Psoriatic arthritis Apremilast Accord, alone or in combination with Disease Modifying Antirheumatic Drugs (… · Accord Healthcare S.L.U. · apremilast · ATC L04AA32
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En total 13 eventos en esta categoría.