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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 08/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones59 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos69 Problemas de suministro360 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea41

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

23/10/2026viernes, 23 de octubre de 2026

abrir día ◀ ▶ 7 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Trizivir
n.º EU/1/00/156 · autorizado 28/12/2000 · Trizivir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults (see section… · ViiV Healthcare BV · abacavir, lamivudine, zidovudine · ATC J05AR02
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Decisión de la Comisión Europea UE Zynlonta
n.º EU/1/22/1695 · autorizado 20/12/2022 · Zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse l… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · loncastuximab tesirine · ATC L01FX22
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Decisión de la Comisión Europea UE Pyzchiva
n.º EU/1/24/1801 · autorizado 19/04/2024 · Plaque psoriasis Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Decisión de la Comisión Europea UE Juluca
n.º EU/1/18/1282 · autorizado 16/05/2018 · Juluca is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults who a… · ViiV Healthcare B.V. · dolutegravir / rilpivirine · ATC J05AR21
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Decisión de la Comisión Europea UE Entacapone Orion
n.º EU/1/11/708 · autorizado 18/08/2011 · Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
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Decisión de la Comisión Europea UE Enhertu
n.º EU/1/20/1508 · autorizado 18/01/2021 · <u>Breast cancer</u> <i>HER2-positive breast cancer</i> <u>Early breast cancer</u> Enhertu as monothera… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · trastuzumab deruxtecan · ATC L01FD04
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Decisión de la Comisión Europea UE Besremi
n.º EU/1/18/1352 · autorizado 15/02/2019 · Besremi is indicated as monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic sple… · AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · ropeginterferon alfa-2b · ATC L03AB15
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22/10/2026jueves, 22 de octubre de 2026

abrir día ◀ ▶ 7 eventos
Decisión de la Comisión Europea UE Voriconazole Hikma
n.º EU/1/15/1004 · autorizado 27/05/2015 · Voriconazole is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 yea… · Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · voriconazole · ATC J02AC03
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Decisión de la Comisión Europea UE TECVAYLI
n.º EU/1/22/1675 · autorizado 23/08/2022 · TECVAYLI is indicated • in combination with daratumumab for the treatment of adult patients with relapsed or… · Janssen-Cilag International NV · teclistamab · ATC L01F
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Decisión de la Comisión Europea UE Plegridy
n.º EU/1/14/934 · autorizado 18/07/2014 · Plegridy is indicated in adult patients for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis · Biogen Netherlands B.V. · peginterferon beta-1a · ATC L03AB13
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Decisión de la Comisión Europea UE Comtess
n.º EU/1/98/082 · autorizado 16/09/1998 · Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
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Decisión de la Comisión Europea UE YERVOY
n.º EU/1/11/698 · autorizado 13/07/2011 · Melanoma YERVOY as monotherapy or in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced … · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · ipilimumab · ATC L01FX04
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Decisión de la Comisión Europea UE Brukinsa
n.º EU/1/21/1576 · autorizado 22/11/2021 · BRUKINSA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with Waldenström’s macroglobulinaemia… · BeOne Medicines Netherlands B.V. · zanubrutinib · ATC L01EL03
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Decisión de la Comisión Europea UE Abiraterone Mylan
n.º EU/1/21/1571 · autorizado 20/08/2021 · Abiraterone Mylan is indicated with prednisone or prednisolone for: • the treatment of newly diagnosed meta… · Mylan Pharmaceuticals Limited · abiraterone acetate · ATC L02BX03
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19/10/2026lunes, 19 de octubre de 2026

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Decisión de la Comisión Europea UE Glivec
n.º EU/1/01/198 · autorizado 27/08/2001 · Glivec is indicated for the treatment of - adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia ch… · Novartis Europharm Limited · Imatinib · ATC L01EA01
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Decisión de la Comisión Europea UE Bemrist Breezhaler
n.º EU/1/20/1441 · autorizado 30/05/2020 · Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / mometasone furoate · ATC R03AK
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Decisión de la Comisión Europea UE Hyrimoz
n.º EU/1/18/1286 · autorizado 26/07/2018 · <u>Rheumatoid arthritis</u> Hyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for: • the treatment … · Sandoz GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
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Decisión de la Comisión Europea UE Cosentyx
n.º EU/1/14/980 · autorizado 15/01/2015 · Adult plaque psoriasis Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adul… · Novartis Europharm Limited · secukinumab · ATC L04AC10
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16/10/2026viernes, 16 de octubre de 2026

abrir día ◀ ▶ 15 eventos
Decisión de la Comisión Europea UE Tygacil
n.º EU/1/06/336 · autorizado 24/04/2006 · Tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following … · Pfizer Europe MA EEIG · Tigecycline · ATC J01AA12
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Decisión de la Comisión Europea UE Pradaxa
n.º EU/1/08/442 · autorizado 18/03/2008 · Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Boehringer Ingelheim International GmbH · dabigatran etexilate mesilate · ATC B01AE07
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Decisión de la Comisión Europea UE Celsentri
n.º EU/1/07/418 · autorizado 18/09/2007 · CELSENTRI, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment-experienced… · ViiV Healthcare BV · maraviroc · ATC J05AX09
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Decisión de la Comisión Europea UE Zutectra
n.º EU/1/09/600 · autorizado 30/11/2009 · Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one w… · Biotest Pharma GmbH · Human Hepatitis B Immunoglobulin · ATC J06BB04
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Decisión de la Comisión Europea UE WAYRILZ
n.º EU/1/25/1974 · autorizado 22/12/2025 · WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
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Decisión de la Comisión Europea UE Vydura
n.º EU/1/22/1645 · autorizado 25/04/2022 · Vydura is indicated for the • Acute treatment of migraine with or without aura in adults; • Preventive trea… · Pfizer Europe MA EEIG · rimegepant · ATC N02CD
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Decisión de la Comisión Europea UE Vocabria
n.º EU/1/20/1481 · autorizado 17/12/2020 · Vocabria injection is indicated, in combination with rilpivirine injection, for the treatment of Human Immunod… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
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Decisión de la Comisión Europea UE Reblozyl
n.º EU/1/20/1452 · autorizado 25/06/2020 · Reblozyl is indicated in adults for the treatment of transfusion-dependent anaemia due to very low, low and in… · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · luspatercept · ATC B03XA06
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Decisión de la Comisión Europea UE Qarziba
n.º EU/1/17/1191 · autorizado 08/05/2017 · Qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients aged 12 months and above, who ha… · Recordati Netherlands B.V. · dinutuximab beta · ATC L01FX06
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Decisión de la Comisión Europea UE KEYTRUDA
n.º EU/1/15/1024 · autorizado 17/07/2015 · Melanoma KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and o… · Merck Sharp & Dohme B.V. · pembrolizumab · ATC L01FF02
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Decisión de la Comisión Europea UE GHRYVELIN
n.º EU/1/18/1337 · autorizado 11/01/2019 · This medicinal product is for diagnostic use only. GHRYVELIN is indicated for the diagnosis of growth hormone… · Atnahs Pharma Netherlands B.V. · macimorelin · ATC V04CD06
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Decisión de la Comisión Europea UE Enhertu
n.º EU/1/20/1508 · autorizado 18/01/2021 · <u>Breast cancer</u> <i>HER2-positive breast cancer</i> Enhertu in combination with pertuzumab is indicate… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · trastuzumab deruxtecan · ATC L01FD04
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Decisión de la Comisión Europea UE Cerezyme
n.º EU/1/97/053 · autorizado 17/11/1997 · Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confir… · Sanofi B.V. · imiglucerase · ATC A16AB02
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Decisión de la Comisión Europea UE Anzupgo
n.º EU/1/24/1851 · autorizado 19/09/2024 · Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults and adolescen… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
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Decisión de la Comisión Europea UE AYVAKYT
n.º EU/1/20/1473 · autorizado 24/09/2020 · Unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumour (GIST) AYVAKYT is indicated as monotherapy for the… · Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. · avapritinib · ATC L01EX18
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15/10/2026jueves, 15 de octubre de 2026

abrir día ◀ ▶ 6 eventos
Decisión de la Comisión Europea UE Padcev
n.º EU/1/21/1615 · autorizado 13/04/2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
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Decisión de la Comisión Europea UE Ocrevus
n.º EU/1/17/1231 · autorizado 08/01/2018 · Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
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Decisión de la Comisión Europea UE JEVTANA
n.º EU/1/11/676 · autorizado 17/03/2011 · JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
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Decisión de la Comisión Europea UE Idefirix
n.º EU/1/20/1471 · autorizado 25/08/2020 · Idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with… · SERB S.A. · imlifidase · ATC L04AA
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Decisión de la Comisión Europea UE IMULDOSA
n.º EU/1/24/1872 · autorizado 12/12/2024 · Adult Crohn’s disease IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Decisión de la Comisión Europea UE Apretude
n.º EU/1/23/1760 · autorizado 15/09/2023 · Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
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En total 496 eventos en esta categoría.