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Cambios en el mercado de medicamentos en España — julio de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 25/09/2026 16:12.

Todo Retiradas y suspensiones70 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos4 Problemas de suministro123 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea1
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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31/07/2025jueves, 31 de julio de 2025

abrir día ◀ ▶ 5 eventos · 4 importantes
Problema de suministro NAAXIA 38 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION
desde 31/07/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · NAAXIA 38 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml · CN 794305 · LABORATORIOS THEA S.A. · ESPAGLUMICO ACIDO · ATC S01GX03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG
desde 31/07/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 112 cápsulas · CN 688245 · KERN PHARMA S.L. · RIVASTIGMINA BITARTRATO · ATC N06DA03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro NEORECORMON 2000 UI SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2.000 UI
desde 31/07/2025 · El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. · NEORECORMON 2000 UI SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml · CN 660084 · ROCHE REGISTRATION GMBH · EPOETINA BETA · ATC B03XA01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro NEORECORMON 3000 UI SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 3.000 UI
desde 31/07/2025 · El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. · NEORECORMON 3000 UI SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml · CN 660068 · ROCHE REGISTRATION GMBH · EPOETINA BETA · ATC B03XA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada SUGAMMADEX BAXTER 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 mg/ml inyectable 2 ml
autorizado 21/07/2023 · BAXTER HOLDING B.V. · SUGAMMADEX · ATC V03AB35
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

30/07/2025miércoles, 30 de julio de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 1 importante
Problema de suministro QUETIAPINA TEVA-RATIO 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 30/07/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · QUETIAPINA TEVA-RATIO 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos · CN 687055 · TEVA PHARMA S.L.U. · QUETIAPINA FUMARATO · ATC N05AH04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada FELDENE 20 MG CAPSULAS DURAS
autorizado 01/03/1982 · PFIZER S.L. · PIROXICAM · ATC M01AC01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BLENREP 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 100 mg inyectable perfusión
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED · BELANTAMAB MAFODOTINA · ATC L01FX15
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 23/07/2025 — la AEMPS lo registró 7 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BLENREP 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 70 mg inyectable perfusión
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED · BELANTAMAB MAFODOTINA · ATC L01FX15
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 23/07/2025 — la AEMPS lo registró 7 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

29/07/2025martes, 29 de julio de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 1 importante
Problema de suministro MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG
desde 29/07/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos · CN 920603 · LABORATORIOS NORMON S.A. · ISOSORBIDA MONONITRATO · ATC C01DA14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CANESMYCOSPOR ONICOSET 10mg/ g + 400mg/g POMADA, 10 mg/g + 400 mg/g
autorizado 01/06/1995 · BAYER HISPANIA S.L. · BIFONAZOL; UREA · ATC D01AC10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento DUVYZAT 8,86 MG/ML SUSPENSION ORAL
ITALFARMACO S.P.A. · GIVINOSTAT HIDROCLORURO MONOHIDRATO · ATC M09AX14
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 06/06/2025 — la AEMPS lo registró 53 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ISOPROTRACE 10 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA
BILLEV PHARMA APS · GOZETOTIDA · ATC V09IX14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

28/07/2025lunes, 28 de julio de 2025

abrir día ◀ ▶ 19 eventos · 1 importante
Retirada de lotes FUCIDINE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
clase 2 · Resultado fuera de especificaciones en impurezas detectado en estudios de estabilidad · alerta R_23/2025 · CN 697148 · LABORATORIOS LEO PHARMA, S.A. · FUSIDATO SODIO Lotes y fechas de caducidad:
Lotes: C97093, fecha de caducidad 31/01/2026
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CLORURO DE LITIO 0,15 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE, 0,15 mmol/ml inyectable 10 ml
autorizado 08/05/2003 · LIDCO NETHERLANDS B.V. · LITIO CLORURO · ATC V04CX
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento TREMFYA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 200 mg inyectable 2 ml
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V · GUSELKUMAB · ATC L04AC16
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento VARENICLINA CINFA 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LABORATORIOS CINFA S.A. · VARENICLINA TARTRATO · ATC N07BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento VARENICLINA CINFA 0,5 MG + 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LABORATORIOS CINFA S.A. · VARENICLINA TARTRATO · ATC N07BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento VARENICLINA CINFA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LABORATORIOS CINFA S.A. · VARENICLINA TARTRATO · ATC N07BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento JAKAVI 5 MG/ML SOLUCION ORAL
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED · RUXOLITINIB FOSFATO · ATC L01EJ01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ITOVEBI 9 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
ROCHE REGISTRATION GMBH · INAVOLISIB · ATC L01EM06
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 18/07/2025 — la AEMPS lo registró 10 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ITOVEBI 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
ROCHE REGISTRATION GMBH · INAVOLISIB · ATC L01EM06
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 18/07/2025 — la AEMPS lo registró 10 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 18/07/2025 — la AEMPS lo registró 10 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 120 mg inyectable 1,7 ml
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/07/2025 — la AEMPS lo registró 11 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOMYNTRA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 120 mg inyectable 1,7 ml
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/07/2025 — la AEMPS lo registró 11 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento AFIXORA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CODAL-SYNTO LIMITED · CEFIXIMA · ATC J01DD08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada NIMODIPINO STADA 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
autorizado 01/04/1999 · LABORATORIO STADA S.L. · NIMODIPINO · ATC C08CA06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 27/07/2017 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · PROPAFENONA HIDROCLORURO · ATC C01BC03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 27/07/2017 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · PROPAFENONA HIDROCLORURO · ATC C01BC03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE RIULVY
n.º EU/1/25/1947 · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Maapliv
n.º EU/1/25/1955 · Maapliv is indicated for the treatment of maple syrup urine disease (MSUD) presenting with an acute decompensa… · Recordati Rare Diseases · amino acids · ATC B05BA01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Importación paralela PROVISACOR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · GRUNENTHAL ITALIA S.R.L. · ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10AA07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

24/07/2025jueves, 24 de julio de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 3 importantes
Problema de suministro SINETRAV 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION
desde 24/07/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · SINETRAV 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml · CN 719983 · HORUS PHARMA · TRAVOPROST · ATC S01EE04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro TAMSULOSINA PENSA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 24/07/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · TAMSULOSINA PENSA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas · CN 659162 · TOWA PHARMACEUTICAL S.A. · TAMSULOSINA HIDROCLORURO · ATC G04CA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida DABIGATRAN ETEXILATO SAG 75 MG CAPSULAS DURAS EFG
autorizado 23/02/2024 · GALENICUM HEALTH S.L.U. · DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO · ATC B01AE07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela VERQUVO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · BAYER AG · VERICIGUAT · ATC C01DX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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