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Cambios en el mercado de medicamentos en España — junio de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 29/09/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones61 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro143 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea37
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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30/06/2025lunes, 30 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 11 eventos · 1 importante
Retirada de lotes LUDIOMIL, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
clase 2 · Detección de una impureza por encima de su límite establecido · alerta R_18/2025 · AMDIPHARM LIMITED · MAPROTILINA HIDROCLORURO Lotes y fechas de caducidad LUDIOMIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos (NR: 51648, CN: 782409)
Lotes: F0016, fecha de caducidad 31/05/2026
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BRIVARACETAM SANDOZ 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · BRIVARACETAM · ATC N03AX23
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BRIVARACETAM SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · BRIVARACETAM · ATC N03AX23
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BRIVARACETAM SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · BRIVARACETAM · ATC N03AX23
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BRIVARACETAM SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · BRIVARACETAM · ATC N03AX23
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG/5 MG CAPSULAS DURAS
autorizado 06/08/2020 · TEVA B.V. · ROSUVASTATINA CALCICA; AMLODIPINO BESILATO · ATC C10BX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Oczyesa
n.º EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Dazublys
n.º EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Importación paralela ROCLANDA 50 MICROGRAMOS/ML + 200 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION
importación paralela · SANTEN OY · LATANOPROST; NETARSUDIL MESILATO · ATC S01EE51
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ZYPREXA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
importación paralela · CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH · OLANZAPINA · ATC N05AH03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ZYPREXA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
importación paralela · CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH · OLANZAPINA · ATC N05AH03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

27/06/2025viernes, 27 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 3 importantes
Problema de suministro BUPRENORFINA/NALOXONA ZENTIVA 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
desde 27/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. · BUPRENORFINA/NALOXONA ZENTIVA 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 28 comprimidos · CN 730434 · ZENTIVA K.S. · BUPRENORFINA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO · ATC N07BC51
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro BUPRENORFINA/NALOXONA ZENTIVA 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
desde 27/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. · BUPRENORFINA/NALOXONA ZENTIVA 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 7 comprimidos · CN 730433 · ZENTIVA K.S. · BUPRENORFINA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO · ATC N07BC51
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro BUPRENORFINA/NALOXONA ZENTIVA 2 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
desde 27/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. · BUPRENORFINA/NALOXONA ZENTIVA 2 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 7 comprimidos · CN 730431 · ZENTIVA K.S. · BUPRENORFINA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO · ATC N07BC51
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Ziihera
n.º EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

26/06/2025jueves, 26 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 16 eventos · 5 importantes
Problema de suministro BRONCHITOL 40 MG POLVO PARA INHALACION, CAPSULAS DURAS
desde 26/06/2025 · La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. · BRONCHITOL 40 MG POLVO PARA INHALACION, CAPSULAS DURAS, 28 x 10 cápsulas + 2 inhaladores · CN 711644 · PHARMAXIS EUROPE LIMITED · MANITOL · ATC R05CB16
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro BRONCHITOL 40 MG POLVO PARA INHALACION, CAPSULAS DURAS
desde 26/06/2025 · La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. Presentación 28 cápsulas + 2 inhaladores. · BRONCHITOL 40 MG POLVO PARA INHALACION, CAPSULAS DURAS, 10 cápsulas + 1 inhalador · CN 711643 · PHARMAXIS EUROPE LIMITED · MANITOL · ATC R05CB16
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro RIVASTIGMINA KERN PHARMA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG
desde 26/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. · RIVASTIGMINA KERN PHARMA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 60 parches (Papel/PET/Al/PAN) · CN 697190 · KERN PHARMA S.L. · RIVASTIGMINA · ATC N06DA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG
autorizado 24/10/2018 · LABORATORIO STADA S.L. · ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL · ATC M05BB03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG
autorizado 24/10/2018 · LABORATORIO STADA S.L. · ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL · ATC M05BB03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ALPRAZOLAM ARISTO 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG
autorizado 02/07/2002 · ARISTO PHARMA IBERIA S.L. · ALPRAZOLAM · ATC N05BA12
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OMLYCLO 75 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 75 mg inyectable 0,5 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · OMALIZUMAB · ATC R03DX05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 16/05/2024 — la AEMPS lo registró 406 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OMLYCLO 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 150 mg inyectable 1 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · OMALIZUMAB · ATC R03DX05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 16/05/2024 — la AEMPS lo registró 406 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento KAULIV 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS SOLUCION INYECTABLE, 20 microgramos/dosis
STRIDES PHARMA (CYPRUS) LIMITED · TERIPARATIDA · ATC H05AA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSUTINIB VIVANTA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · BOSUTINIB DIHIDRATO · ATC L01EA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSUTINIB VIVANTA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · BOSUTINIB DIHIDRATO · ATC L01EA04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSUTINIB VIVANTA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · BOSUTINIB DIHIDRATO · ATC L01EA04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento GAVISCON COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR FRESA, 80 mg/250 mg/133,5 mg
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. · CALCIO CARBONATO; ALGINATO SODIO; SODIO BICARBONATO · ATC A02BX
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Denbrayce
n.º EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Importación paralela MIRAPEXIN 2,1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
importación paralela · BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH · PRAMIPEXOL · ATC N04BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela MIRAPEXIN 1,05 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
importación paralela · BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH · PRAMIPEXOL · ATC N04BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

25/06/2025miércoles, 25 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Vevzuo
n.º EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

24/06/2025martes, 24 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 3 eventos · 3 importantes
Problema de suministro THEO-DUR 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
desde 24/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · THEO-DUR 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 comprimidos · CN 958215 · VEGAL FARMACEUTICA S.L. · TEOFILINA ANHIDRA · ATC R03DA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro SITAGLIPTINA ADAMED 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
desde 24/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · SITAGLIPTINA ADAMED 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos · CN 728385 · ADAMED LABORATORIOS S.L.U. · SITAGLIPTINA HIDROCLORURO · ATC A10BH01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION
desde 24/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. · COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 5 ml · CN 716318 · SANTEN OY · DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO · ATC S01ED51
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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