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Cambios en el mercado de medicamentos en España — marzo de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 25/09/2026 16:12.

Todo Retiradas y suspensiones70 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos4 Problemas de suministro123 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea1
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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31/03/2025lunes, 31 de marzo de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nuevo medicamento COAGADEX 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
KEDRION S.P.A. · FACTOR X · ATC B02BD13
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

28/03/2025viernes, 28 de marzo de 2025

abrir día ◀ ▶ 5 eventos · 2 importantes
Problema de suministro CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL
desde 28/03/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml · CN 953224 · ALMIRALL S.A. · CLEBOPRIDA MALATO · ATC A03FA06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 160 mg/10 mg/12,5 mg
desde 28/03/2025 · El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. · AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos · CN 725733 · SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HIDROCLOROTIAZIDA · ATC C09DX01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
No renovado en la UE UE Translarna
n.º EU/1/13/902 · autorizado 31/07/2014 · Translarna is indicated for the treatment of Duchenne muscular dystrophy resulting from a nonsense mutation in… · PTC Therapeutics International Limited · ataluren · ATC M09AX03
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Tivdak
n.º EU/1/25/1911 · Tivdak as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical c… · Genmab A/S · Tisotumab vedotin · ATC L01FX23
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Dyrupeg
n.º EU/1/25/1914 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

27/03/2025jueves, 27 de marzo de 2025

abrir día ◀ ▶ 15 eventos · 7 importantes
Autorización suspendida METHYSYM RETARD 60 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA
autorizado 27/10/2020 · ARISTO PHARMA GMBH · METILFENIDATO HIDROCLORURO · ATC N06BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida METHYSYM RETARD 50 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA
autorizado 27/10/2020 · ARISTO PHARMA GMBH · METILFENIDATO HIDROCLORURO · ATC N06BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida METHYSYM RETARD 40 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA
autorizado 27/10/2020 · ARISTO PHARMA GMBH · METILFENIDATO HIDROCLORURO · ATC N06BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida METHYSYM RETARD 30 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA
autorizado 27/10/2020 · ARISTO PHARMA GMBH · METILFENIDATO HIDROCLORURO · ATC N06BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida METHYSYM RETARD 20 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA
autorizado 27/10/2020 · ARISTO PHARMA GMBH · METILFENIDATO HIDROCLORURO · ATC N06BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida METHYSYM RETARD 10 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA
autorizado 27/10/2020 · ARISTO PHARMA GMBH · METILFENIDATO HIDROCLORURO · ATC N06BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida VENLAFAXINA RETARD TEVA 225 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
autorizado 31/10/2016 · TEVA PHARMA S.L.U. · VENLAFAXINA HIDROCLORURO · ATC N06AX16
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada PAROXETINA ARISTOGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 13/09/2011 · ARISTO PHARMA GMBH · PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO · ATC N06AB05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada GEMCITABINA ACCORD 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1.000 mg
autorizado 18/03/2011 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · GEMCITABINA HIDROCLORURO · ATC L01BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada GEMCITABINA ACCORD 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
autorizado 18/03/2011 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · GEMCITABINA HIDROCLORURO · ATC L01BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada GRANISETRON ALTAN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 04/12/2006 · ALTAN PHARMACEUTICALS SA · GRANISETRON HIDROCLORURO · ATC A04AA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada POTASIO ALTAN 0,02 MEQ/ ML EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 5% + 0,02 mEq/ml
autorizado 12/06/2007 · ALTAN PHARMACEUTICALS SA · GLUCOSA MONOHIDRATO; CLORURO DE POTASIO · ATC B05BB02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada POTASIO ALTAN 0,02 MEQ/ ML EN CLORURO DE SODIO 0,9 % SOLUCION PARA PERFUSION, 0,02 mEq/ml
autorizado 12/06/2007 · ALTAN PHARMACEUTICALS SA · CLORURO DE POTASIO · ATC B05XA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada POTASIO ALTAN 0,04 mEq/ ml EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 5% + 0,04 mEq/ml
autorizado 12/06/2007 · ALTAN PHARMACEUTICALS SA · GLUCOSA MONOHIDRATO; CLORURO DE POTASIO · ATC B05BB02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada POTASIO ALTAN 0,04 MEQ/ ML EN CLORURO DE SODIO 0,9 % SOLUCION PARA PERFUSION, 0,04 mEq/ml
autorizado 12/06/2007 · ALTAN PHARMACEUTICALS SA · CLORURO DE POTASIO · ATC B05XA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

25/03/2025martes, 25 de marzo de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos · 1 importante
Autorización suspendida ARZOTIM 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION
autorizado 25/07/2013 · TIEDRA FARMACEUTICA S.L. · DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO · ATC S01ED51
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LIGOSAN 140 MG/G GEL PERIODONTAL
autorizado 03/03/2015 · KULZER GMBH · DOXICICLINA HICLATO · ATC A01AB22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

24/03/2025lunes, 24 de marzo de 2025

abrir día ◀ ▶ 13 eventos
Nuevo medicamento AVTOZMA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 162 mg inyectable 0,9 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · TOCILIZUMAB · ATC L04AC07
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 14/02/2025 — la AEMPS lo registró 38 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento AVTOZMA 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 mg/ml inyectable 4 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · TOCILIZUMAB · ATC L04AC07
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 14/02/2025 — la AEMPS lo registró 38 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento AVTOZMA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 162 mg inyectable 0,9 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · TOCILIZUMAB · ATC L04AC07
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 14/02/2025 — la AEMPS lo registró 38 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ANAGASTRA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
TAKEDA BELGIUM · PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO · ATC A02BC02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ANAGASTRA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
TAKEDA BELGIUM · PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO · ATC A02BC02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento MONOPROST 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS
LABORATOIRES THEA · LATANOPROST · ATC S01EE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento RECIGARUM 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
ADAMED PHARMA S.A. · CITISINICLINA · ATC N07BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada RESCETINA 10 MG COMPRIMIDOS
autorizado 11/09/2017 · URQUIMA S.A. · RUPATADINA FUMARATO · ATC R06AX28
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada SOÑODOR DOXILAMINA 25 mg POLVO ORAL
autorizado 21/03/2016 · LABORATORIOS URGO S.L. · DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE · ATC R06AA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada GLUCOSAMINA GENOVE 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 1.500 mg
autorizado 24/03/2010 · LABORATORIO GENOVE S.A. · GLUCOSAMINA SULFATO · ATC M01AX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela SEVIKAR HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · DAIICHI SANKYO BELGIUM · OLMESARTAN MEDOXOMILO; AMLODIPINO BESILATO; HIDROCLOROTIAZIDA · ATC C09DX03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela INVEGA 6 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
importación paralela · JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V · PALIPERIDONA · ATC N05AX13
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela INVEGA 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
importación paralela · JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V · PALIPERIDONA · ATC N05AX13
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