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Cambios en el mercado de medicamentos en España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 15/10/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones65 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos97 Problemas de suministro323 Notas de seguridad1 Financiación SNS105 Unión Europea63

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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25/06/2025miércoles, 25 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Vevzuo
n.º EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

24/06/2025martes, 24 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 3 eventos · 3 importantes
Problema de suministro THEO-DUR 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
desde 24/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · THEO-DUR 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 comprimidos · CN 958215 · VEGAL FARMACEUTICA S.L. · TEOFILINA ANHIDRA · ATC R03DA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro SITAGLIPTINA ADAMED 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
desde 24/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · SITAGLIPTINA ADAMED 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos · CN 728385 · ADAMED LABORATORIOS S.L.U. · SITAGLIPTINA HIDROCLORURO · ATC A10BH01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION
desde 24/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. · COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 5 ml · CN 716318 · SANTEN OY · DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO · ATC S01ED51
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

23/06/2025lunes, 23 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 12 eventos · 1 importante
Autorización suspendida LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200 MG/ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 05/08/2015 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · LOPINAVIR; RITONAVIR · ATC J05AR10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSULIF 100 MG CAPSULAS DURAS
PFIZER EUROPE MA EEIG · BOSUTINIB MONOHIDRATO · ATC L01EA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BOSULIF 50 MG CAPSULAS DURAS
PFIZER EUROPE MA EEIG · BOSUTINIB MONOHIDRATO · ATC L01EA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG VIVANTA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG VIVANTA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG VIVANTA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NILOTINIB ZENTIVA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG
ZENTIVA K.S. · NILOTINIB · ATC L01EA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NINTEDANIB ZENTIVA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
ZENTIVA K.S. · NINTEDANIB ESILATO · ATC L01EX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NINTEDANIB ZENTIVA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
ZENTIVA K.S. · NINTEDANIB ESILATO · ATC L01EX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela OVALEAP 900 UI/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE, 900 UI inyectable 1,5 ml
importación paralela · THERAMEX IRELAND LIMITED · FOLITROPINA ALFA · ATC G03GA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ARIXTRA 7,5 MG/0,6 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA
importación paralela · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED · FONDAPARINUX SODICO · ATC B01AX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela EBIXA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · H. LUNDBECK A/S · MEMANTINA HIDROCLORURO · ATC N06DX01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

20/06/2025viernes, 20 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 7 eventos · 3 importantes
Problema de suministro TRIGON DEPOT 40 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE, 40 mg/ml inyectable 1 ml
desde 20/06/2025 · El Titular de Autorización de Comercialización está realizando una distribución controlada a hospitales Adicionalmente hay unidades extranjeras disponibles · TRIGON DEPOT 40 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE, 3 viales de 1 ml · CN 758717 · PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. · TRIAMCINOLONA ACETONIDO · ATC H02AB08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro BENDAMUSTINA BAXTER 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 100 mg
desde 20/06/2025 · La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. en un idioma distinto al castellano. · BENDAMUSTINA BAXTER 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 5 viales de 100 mg · CN 727243 · BAXTER S.L. · BENDAMUSTINA HIDROCLORURO · ATC L01AA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2.200 mg inyectable 220 ml
desde 20/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 220 ml · CN 710621 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. · GEMCITABINA HIDROCLORURO · ATC L01BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA MACLEODS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 08/06/2017 · MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U. · ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10AA07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA MACLEODS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 08/06/2017 · MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U. · ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10AA07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA MACLEODS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 08/06/2017 · MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U. · ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10AA07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada MEMANTINA STADA 5 MG + 10 MG + 15 MG + 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 26/12/2013 · LABORATORIO STADA S.L. · MEMANTINA HIDROCLORURO · ATC N06DX01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

19/06/2025jueves, 19 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 12 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Sixmo
n.º EU/1/19/1369 · autorizado 20/06/2019 · Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who re… · L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A · buprenorphine · ATC N07BC01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Autorización anulada FLUMAZENILO ACCORD 0.1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 0,1 mg/ml inyectable 5 ml
autorizado 28/03/2003 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · FLUMAZENIL · ATC V03AB25
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento XBRYK 120 MG SOLUCION INYECTABLE, 120 mg inyectable 1,7 ml
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 12/02/2025 — la AEMPS lo registró 127 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 60 mg inyectable 1 ml
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 12/02/2025 — la AEMPS lo registró 127 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento CEFTAROLINA FOSAMILO QILU 600 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
QILU PHARMA SPAIN S.L. · CEFTAROLINA FOSAMILO · ATC J01DI02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ESOMEPRAZOL ALMUS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U. · ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO · ATC A02BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ESOMEPRAZOL ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U. · ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO · ATC A02BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada VARDENAFILO RATIO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 16/02/2018 · TEVA PHARMA S.L.U. · VARDENAFILO HIDROCLORURO TRIHIDRATO · ATC G04BE09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 500 mg
autorizado 08/02/2012 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG
autorizado 20/03/2007 · TEVA PHARMA S.L.U. · ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA · ATC C09BA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE TEPEZZA
n.º EU/1/25/1941 · TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Sephience
n.º EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
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