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Cambios en el mercado de medicamentos en España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 15/10/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones65 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos97 Problemas de suministro323 Notas de seguridad1 Financiación SNS105 Unión Europea63

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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19/06/2025jueves, 19 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 12 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Sixmo
n.º EU/1/19/1369 · autorizado 20/06/2019 · Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who re… · L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A · buprenorphine · ATC N07BC01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Autorización anulada FLUMAZENILO ACCORD 0.1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 0,1 mg/ml inyectable 5 ml
autorizado 28/03/2003 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · FLUMAZENIL · ATC V03AB25
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento XBRYK 120 MG SOLUCION INYECTABLE, 120 mg inyectable 1,7 ml
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 12/02/2025 — la AEMPS lo registró 127 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OBODENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 60 mg inyectable 1 ml
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 12/02/2025 — la AEMPS lo registró 127 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento CEFTAROLINA FOSAMILO QILU 600 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
QILU PHARMA SPAIN S.L. · CEFTAROLINA FOSAMILO · ATC J01DI02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ESOMEPRAZOL ALMUS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U. · ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO · ATC A02BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ESOMEPRAZOL ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U. · ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO · ATC A02BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada VARDENAFILO RATIO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 16/02/2018 · TEVA PHARMA S.L.U. · VARDENAFILO HIDROCLORURO TRIHIDRATO · ATC G04BE09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 500 mg
autorizado 08/02/2012 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG
autorizado 20/03/2007 · TEVA PHARMA S.L.U. · ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA · ATC C09BA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE TEPEZZA
n.º EU/1/25/1941 · TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Sephience
n.º EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

17/06/2025martes, 17 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 5 eventos · 2 importantes
Problema de suministro SOLINITRINA 1 mg/ml solución inyectable, 5 mg inyectable 5 ml
desde 17/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Está disponible Solinitrina Fuerte 5 mg/ml solución inyectabl… · SOLINITRINA 1 mg/ml solución inyectable , 12 ampollas de 5 ml · CN 700678 · KERN PHARMA S.L. · NITROGLICERINA · ATC C01DA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro RIVASTIGMINA KERN PHARMA 3 mg CAPSULAS DURAS EFG
desde 17/06/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · RIVASTIGMINA KERN PHARMA 3 mg CAPSULAS DURAS EFG, 112 cápsulas · CN 688240 · KERN PHARMA S.L. · RIVASTIGMINA BITARTRATO · ATC N06DA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento SINGULAIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. · MONTELUKAST SODICO · ATC R03DC03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA
importación paralela · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED · FONDAPARINUX SODICO · ATC B01AX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela VERQUVO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · BAYER AG · VERICIGUAT · ATC C01DX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

16/06/2025lunes, 16 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 13 eventos
Nuevo medicamento OTULFI 45 MG SOLUCIÓN INYECTABLE, 45 mg inyectable 0,5 ml
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH · USTEKINUMAB · ATC L04AC05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 25/09/2024 — la AEMPS lo registró 264 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento DIAVIC 6 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 6 mg/ml inyectable 3 ml
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. · LIRAGLUTIDA · ATC A10BJ02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada DERMOSA AUREOMICINA 10 MG/G POMADA
autorizado 01/07/1925 · TEOFARMA S.R.L. · CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO · ATC D06AA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO ACCORDPHARMA 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 06/08/2019 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · EMTRICITABINA; TENOFOVIR DISOPROXILO · ATC J05AR03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada MOXIFLOXACINO MACLEODS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 20/01/2022 · MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U. · MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO · ATC J01MA14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA STADA 50 MG/12.5 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 mg/12,5 mg/200 mg
autorizado 15/10/2014 · LABORATORIO STADA S.L. · LEVODOPA; CARBIDOPA MONOHIDRATO; ENTACAPONA · ATC N04BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA STADA 125 MG/31.25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 125 mg/31,25 mg/200 mg
autorizado 15/10/2014 · LABORATORIO STADA S.L. · LEVODOPA; CARBIDOPA MONOHIDRATO; ENTACAPONA · ATC N04BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada PREDSER 1MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 mg
autorizado 05/03/2014 · BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL) · FINASTERIDA · ATC D11AX10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada IODURO (131I) DE SODIO GE HEALTHCARE 925 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE, 925 MBq/ml inyectable 1 - 10 ml
autorizado 30/09/2013 · GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U. · IODURO (131I) SODIO · ATC V10XA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada IODURO (131I) DE SODIO GE HEALTHCARE 74 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE, 74 MBq/ml inyectable 0,5 - 10 ml
autorizado 30/09/2013 · GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U. · IODURO (131I) SODIO · ATC V09FX03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada AMLODIPINO VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
autorizado 11/04/2011 · VIATRIS LIMITED · AMLODIPINO BESILATO · ATC C08CA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela MEKTOVI 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · PIERRE FABRE MEDICAMENT · BINIMETINIB · ATC L01EE03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ENTRESTO 97 MG/103 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · NOVARTIS EUROPHARM LIMITED · SACUBITRILO; VALSARTAN · ATC C09DX04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

13/06/2025viernes, 13 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 5 eventos · 1 importante
Retirada de lotes KIMMTRAK 100 MICROGRAMOS/0
clase 2 · Resultado fuera de especificación en el ensayo de potencia, detectado en estudios de estabilidad · alerta R_17/2025 · CN 759433 · IMMUNOCORE IRELAND LIMITED · TEBENTAFUSP Lote 3D009AA12
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ZALDIAR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
STADA D.O.O. · TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL · ATC N02AJ13
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CARBOCISTEINA LISINATO GEISER PHARMA 2,7 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2.700 mg
autorizado 02/12/2014 · GEISER PHARMA S.L. · CARBOCISTEINA LISINA · ATC R05CB03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ENTRESTO 24 MG/26 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · NOVARTIS EUROPHARM LIMITED · SACUBITRILO; VALSARTAN · ATC C09DX04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ENTRESTO 49 MG/51 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · NOVARTIS EUROPHARM LIMITED · SACUBITRILO; VALSARTAN · ATC C09DX04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

11/06/2025miércoles, 11 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 16 eventos
Autorización anulada MENAVEN 1000 UI/G CREMA, 1.000 UI/g
autorizado 01/11/1990 · LABORATORIOS MENARINI S.A. · HEPARINA SODICA · ATC C05BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento DOPAMINA BASI 40 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 40 mg/ ml inyectable 5 ml
LABORATORIOS BASI INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. · DOPAMINA HIDROCLORURO · ATC C01CA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL CINFA 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS CINFA S.A. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL CINFA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS CINFA S.A. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL CINFA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS CINFA S.A. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL CINFA 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS CINFA S.A. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL CINFA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS CINFA S.A. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL CINFA 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS CINFA S.A. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento EVRYSDI 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
ROCHE REGISTRATION GMBH · RISDIPLAM · ATC M09AX10
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ATOSIBAN ACCORD 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 7,5 mg/ml inyectable 5 ml
autorizado 27/01/2016 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · ATOSIBAN · ATC G02CX01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CITICOLINA VIATRIS 1000 MG SOLUCIÓN ORAL EFG, 1.000 mg
autorizado 05/12/2013 · VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U. · CITICOLINA SODICA · ATC N06BX06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada VEINFIBRO 0,2 % SOLUCION INYECTABLE, 2 mg/ml inyectable 5 ml
autorizado 24/01/2013 · STD PHARMACEUTICAL (IRELAND) LIMITED · TETRADECIL SULFATO SODIO · ATC C05BB04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable, 300 mg/ml inyectable 250 ml
autorizado 15/12/1997 · FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U. · ACEITE SOJA PURIFICADO · ATC B05BA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Xoanacyl
n.º EU/1/25/1923 · Xoanacyl is indicated for the treatment of concomitant elevated serum phosphorous and iron deficiency in adult… · AVEROA SAS · ferric citrate coordination complex
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Importación paralela VIMPAT 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · UCB PHARMA · LACOSAMIDA · ATC N03AX18
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela VIMPAT 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · UCB PHARMA · LACOSAMIDA · ATC N03AX18
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