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Alerta de la AEMPS del 29/07/2024 · fuente: AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Lotes afectados: 1300689, fecha de caducidad 30/11/2025
Clase 2 · Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Qué significa
La AEMPS ordena retirar del mercado lotes concretos por un defecto de calidad. El medicamento sigue autorizado: solo los lotes indicados deben devolverse a la farmacia. Clase 1 = riesgo potencialmente grave para el paciente; clase 2 = defecto que puede causar enfermedad o tratamiento inadecuado; clase 3 = defecto sin riesgo significativo. No interrumpa un tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Alerta de calidad R_15/2024
| Defecto | Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido |
|---|---|
| Clasificación | Clase 2 |
| Lotes | 1300689, fecha de caducidad 30/11/2025 |
| Medidas | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Distribución | Cadena de distribución y dispensación |
| Fabricante | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| Aclaraciones | Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
Alternativas
No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.