15. 4. 2025úterý 15. dubna 2025
44 událostí · 16 důležitých
závady v jakosti – nesoulad označení balení a dokladů k ověření jakosti uvedených šarží s Vyhláškou č · SUKLS105304/2025
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2025 · náhrada: 0042849, 0142117, 0142125, 0162932, 0162942, 0251128, 0254638, 0262240, 0262241, 0267186 · kód SÚKL 0276562, 0276566 · VIATRIS LIMITED, Dublin · AMLODIPIN-BESILÁT · ATC C08CA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2025 · náhrada: 0018279, 0127361, 0127362, 0161594, 0188961, 0188962, 0203830, 0218939, 0219439, 0232128, 0237240, 0239237, 0239238, 024 · 5MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0275970 · VIATRIS LIMITED, Dublin · SOLIFENACIN-SUKCINÁT · ATC G04BD08
Co to znamená, balení, náhrady
launch 6/24 - přeprodej · obnovení předpoklad 10.10.2025 · náhrada: 0029258, 0132270, 0135438, 0241041, 0242191, 0248889, 0252401, 0278150, 0278955 · 5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0271276 · Zentiva, k.s., Praha · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2025 · náhrada: 0027607 · 0,25MG/0,5ML INJ SOL ISP 1X0,5ML · kód SÚKL 0268091 · Gedeon Richter Plc., Budapešť · GANIRELIX · ATC H01CC01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2025 · náhrada: 0025849, 0168614, 0168648, 0168685, 0174730, 0174833, 0175101, 0175704, 0190709, 0250476 · 1000MG TBL FLM 56 II · kód SÚKL 0267086 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2025 · náhrada: 0015485, 0015486 Lék v jiné lékové formě · 600MG GRA EFF 20 · kód SÚKL 0266733 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · IBUPROFEN · ATC M01AE01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.09.2025 · náhrada: 0026912, 0026913, 0026914, 0149475, 0149476, 0149957, 0149958, 0159591, 0159592, 0166800, 0166801, 0167015, 0167016, 020 · 100MG TBL FLM 8 · kód SÚKL 0240018 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · SILDENAFIL-CITRÁT · ATC G04BE03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 02.05.2025 · náhrada: 0237559, 0237591 · INF SOL 10X500ML II · kód SÚKL 0237557 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 10.03.2026 · náhrada: 0277749, 0277751 · 10MG/80MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0228548 · Zentiva, k.s., Praha · EZETIMIB + TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU · ATC C10BA05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2026 · náhrada: 0027111, 0028216, 0028217, 0172460, 0186819, 0186821, 0210544, 0210547, 0210891, 0211504, 0211506, 0211508, 0211575, 021 · 75MG CPS DUR 56 · kód SÚKL 0211465 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 05.05.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · 1200000IU/300000IU INJ PLV SUS 1 · kód SÚKL 0201956 · BB Pharma a.s., Praha · BENZATHIN-BENZYLPENICILIN + MONOHYDRÁT PROKAIN-BENZYLPENICILINU · ATC J01CE30
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 20.05.2025 · náhrada: 0131859, 0131861, 0131863, 0144418, 0144420 · 6MG/ML INF CNC SOL 1X5ML I · kód SÚKL 0104239 · EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach · PAKLITAXEL · ATC L01CD01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2025 · náhrada: 0024426, 0163866 Dle uvážení lékaře · 500MG TBL PRO 100 · kód SÚKL 0101899 · ratiopharm GmbH, Ulm · NATRIUM-VALPROÁT · ATC N03AG01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2025 · náhrada: 0042453, 0267050, 0267051, 0267052 · 25MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0062861 · ratiopharm GmbH, Ulm · ATENOLOL · ATC C07AB03
Co to znamená, balení, náhrady
Zvýšení prodeje, výpadek konkurence · obnovení předpoklad 28.02.2026 · náhrada: 0186797, 0210526, 0211488, 0255237 · 25MG CPS DUR 56 · kód SÚKL 0028208 · Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Mylan Ireland Limited, Dublin
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: Lék v jiné lékové formě · 60MG TBL EFF 20 · kód SÚKL 0254408 · Teva B.V., Haarlem · AMBROXOL-HYDROCHLORID · ATC R05CB06
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0279425 · kód SÚKL 0233360, 0233366 · Mylan Ireland Limited, Dublin · ZOLPIDEM-TARTARÁT · ATC N05CF02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0149480, 0149543, 0169251, 0169252 · 75MG TBL FLM 90 II · kód SÚKL 0143540 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · KLOPIDOGREL-SULFÁT · ATC B01AC04
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0266306 · 200MG VAG TBL NOB 3 · kód SÚKL 0062863 · ATC G01AF02
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1891 · Leqembi is indicated for the treatment of adult patients with a clinical diagnosis of mild cognitive impairmen… · Eisai GmbH · Lecanemab · ATC N06DX04
Co to znamená, balení, náhrady
PRN SOL 4X2500ML I · kód SÚKL 0281749 · Vantive s.r.o., Praha · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + HISTIDIN + ISOLEUCIN + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + NATRIUM-LAKTÁT + PROLIN + SERIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05DB
Co to znamená, balení, náhrady
0,4MG CPS PRO 100 · kód SÚKL 0279446 · Adamed Pharma S.A., Czosnów · TAMSULOSIN-HYDROCHLORID · ATC G04CA02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0279419, 0279425 · VIATRIS LIMITED, Dublin · ZOLPIDEM-TARTARÁT · ATC N05CF02
Co to znamená, balení, náhrady
0,2MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0276375 · Teva B.V., Haarlem · MOXONIDIN · ATC C02AC05
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL FLM 6 · kód SÚKL 0269068 · VIATRIS LIMITED, Dublin · SUMATRIPTAN-SUKCINÁT · ATC N02CC01
Co to znamená, balení, náhrady
40MG INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0259409 · Zentiva, k.s., Praha · SODNÁ SŮL OMEPRAZOLU · ATC A02BC01
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL NOB 30 II · kód SÚKL 0229008 · Novatin Limited, Mgarr · EZETIMIB · ATC C10AX09
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL NOB 90 · kód SÚKL 0224744 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · RAMIPRIL · ATC C09AA05
Co to znamená, balení, náhrady
INF EML 5X1875ML · kód SÚKL 0213104 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO + DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU + FENYLALANIN + GLYCIN + HYDROXID SODNÝ + ISOLEUCIN + KALIUM-ACETÁT + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU + PROLIN + SERIN + TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY OMEGA-3-KYSELIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + VALIN + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0198058 · Sandoz s.r.o., Praha · ZOLPIDEM-TARTARÁT · ATC N05CF02
Co to znamená, balení, náhrady
75MG CPS PRO 20 · kód SÚKL 0192247 · ratiopharm GmbH, Ulm · AMBROXOL-HYDROCHLORID · ATC R05CB06
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0168949 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · DESLORATADIN · ATC R06AX27
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0162744 · G.L. Pharma GmbH, Lannach · TOPIRAMÁT · ATC N03AX11
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0132132, 0132133 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0129790 · Sandoz s.r.o., Praha · OXYKODON-HYDROCHLORID · ATC N02AA05
Co to znamená, balení, náhrady
80MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0112318 · Sandoz s.r.o., Praha · OXYKODON-HYDROCHLORID · ATC N02AA05
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0112298 · Sandoz s.r.o., Praha · OXYKODON-HYDROCHLORID · ATC N02AA05
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/24H TDR EMP 6 · kód SÚKL 0047048 · Hexal AG, Holzkirchen · HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU · ATC G03CA03
Co to znamená, balení, náhrady
25MCG/24H TDR EMP 6 · kód SÚKL 0047045 · Hexal AG, Holzkirchen · HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU · ATC G03CA03
Co to znamená, balení, náhrady
12MCG INH PLV CPS DUR 60+APL · kód SÚKL 0015708 · ratiopharm GmbH, Ulm · DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU · ATC R03AC13
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0014709, 0014710 · PRO.MED.CS Praha a.s. · AMIODARON-HYDROCHLORID · ATC C01BD01
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/G+2MG/G GEL 1X20G · kód SÚKL 0002684 · Zentiva a.s., Bratislava · KARBETHOPENDECINIUM-BROMID + TRIMEKAIN-HYDROCHLORID · ATC N01BB
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 44 událostí tento den.
Lekoskop